Systematisk screening for viral hepatitis B og C ved PASS-konsultationen på Montpellier Universitetshospital (dHEPass)

Kontekst:

Selvom frekvensen af ​​underscreening for viral hepatitis B og C bliver bedre, er situationen stadig bekymrende. I Frankrig er det blevet anslået, at omkring 100.000 mennesker har en positiv serologi for hepatitis C, og at 75.000 er uvidende om det. Mennesker i sårbare situationer såsom migranter eller mennesker i meget usikre situationer har en øget risiko for at være blevet smittet med en af ​​disse to virale hepatitiser.

Précavir-undersøgelsen fastslog effektiviteten af ​​systematisk screening for viral hepatitis under en konsultation på et kontinuerligt adgangscenter til sundhedspleje (Permanence d'accès aux soins, PASS). Screening på samme sted som konsultationen anbefales, samt skabelse af et klart plejeforløb (Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

Ifølge en anden undersøgelse udført i Ile de France-regionen, i konsultationer dedikeret til migranter, var prævalensen af ​​hepatitis B og C henholdsvis 6,8 % og 1,8 %; hvorimod langt de fleste inficerede personer var uvidende om deres positivitet (Revault et al. BEH 14-15; 2017). Disse sårbare befolkningsgrupper er en prioritet for enkeltpersoner og for folkesundheden med hensyn til viral hepatitisscreening, pleje og forebyggelse.

Systematisk screening for hepatitis C er begrundet i den nu universelle adgang til behandling og af den bemærkelsesværdige effekt (>95%) af nye behandlinger mod hepatitis C-virus. Disse pan-genotypiske behandlinger er ordineret i en kort periode og har meget få bivirkninger. Systematisk screening samt implementering af behandling mod hepatitis C er afgørende for at opnå eliminering af hepatitis C i 2030 for WHO og i 2025 for Frankrig. Hidtil er de forskellige modeller, uden screening og systematisk behandlingsstart, enige om, at dette mål ikke kan nås. Vi skal derfor udnytte alle medicinske muligheder for at tilbyde denne enkle og omkostningseffektive screening.

Der ligger en dobbelt udfordring for hepatitis B: at tilbyde behandling til mennesker med kronisk viral hepatitis B og at lave en systematisk indhentningsvaccination, som også gør det muligt at begrænse risikoen for nye tværgående forureninger i lokalsamfund eller familier.

Da rekrutteringen vil finde sted ved Montpellier PASS, siges studiepopulationen at være sårbar, i stor prekærhed og ikke nødvendigvis opdateret med social dækning eller administrative dokumenter. Det er vigtigt at rekruttere denne befolkning, fordi det er målet for vores undersøgelse og vil hjælpe dem med at komme i kontakt med sundhedssystemet. Adgang til først screening og derefter til pleje er desuden et afgørende folkesundhedsproblem for at forbedre denne befolknings sundhed og nå målene om at eliminere og begrænse cirkulationen af ​​disse vira.

Brugen af ​​den hurtige identifikation og diagnostiske orienteringstest (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD) teknikken er interessant i denne sammenhæng, fordi den kan implementeres uden for en klassisk screeningsstruktur ved hjælp af en simpel kapillærprøve. Denne type screening har bevist sin effektivitet i diagnosticering af infektionssygdomme i befolkninger med vanskelig adgang, og især i behandlingen af ​​HIV og hepatitis.

Derudover følger vores acceptabilitetsundersøgelse i Montpellier PASS sundhedsmyndighedernes anbefalinger så tæt som muligt. Faktisk har den franske nationale sundhedsmyndighed (Haute Autorité de Santé, HAS) udstedt anbefalinger til brugen af ​​HCV- og HBV-screening ved hjælp af TROD i visse sundhedsstrukturer og især PASS (Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite C, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE, 27 mai 2014; Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite B, RECOMMANDATION EN SANTÉ 2006 PUBLIQUE, ).

Mål:

• Hovedformålet er at evaluere acceptabiliteten af ​​den systematiske hepatitis B- og C-screening ved brug af TROD hos voksne i PASS-konsultationer i Montpellier.

• De sekundære mål er at:

  • Bestem seroprevalensen af ​​hepatitis B og C i vores befolkning
  • Beskriv plejekaskaden af ​​hepatitis B og C ved hjælp af test- og behandlingsmodellen
  • Evaluer frekvensen af ​​uopdagelig viral hepatitis C 12 uger efter afslutningen af ​​den antivirale hepatitis C-behandling
  • Vurder acceptabiliteten af ​​catch-up vaccination hos personer med en negativ hepatitis B serologi
  • Beskriv populationerne med hepatitis

Metode:

Denne prospektive undersøgelse, der evaluerer acceptabiliteten af ​​en systematisk screeningsprocedure, vil omfatte alle voksne, der kommer til et PASS i Montpellier.

Undersøgelsen vil tilbyde dem en hurtig screening af hepatitis B og C ved hjælp af TROD. Dette anbefales af de nationale myndigheder og tilbydes faktisk på PASS i Montpellier, men ikke på samme sted, hvilket skaber et stort træk til systematisk screening. Deltagerne ville have screeningen in situ og resultaterne med det samme.

Vi vil evaluere frekvensen af ​​udført TROD ud fra antallet af personer, som TROD er ​​blevet tilbudt.

Ved at rekruttere 600 deltagere kan vi estimere en screeningsacceptabilitet på 80 % med en præcision på +/- 3,2 %. Dette vil give os mulighed for at estimere en forventet VHC-prævalens på 5% med en +/-2,5% præcision. Hvis 30 deltagere har en kronisk hepatitis, vil vi estimere en forventet rate på 80 % effektivt behandlede patienter efter 3 måneder med et 95 % konfidensinterval på 66 % til 90 %.

Vedrørende analyserne vil vi først beskrive deltagernes sociodemografiske karakteristika. Kroniske HBV- og HCV-infektioner vil blive beskrevet med deres 95 % kondidensinterval. Antallet af personer i plejekaskaderne vil blive opgjort. Endelig vil raten af ​​terapeutisk succes 12 uger efter afslutningen af ​​den antivirale hepatitis C-behandling blive beregnet, og faktorer forbundet med terapeutisk succes for HBV eller HCV vil blive analyseret i univariate eller multivariate modeller, hvis antallet af behandlingsfejl tillader det.

Program:

I inklusionsbesøget vil der blive tilbudt en forklaring af fordelene ved hepatitisscreening og undersøgelsen. Manglende indsigelse mod deltagelse vil blive noteret. Et simpelt spørgeskema vil blive udfyldt af sygeplejersken med oplysninger, der allerede er indsamlet til sædvanlig pleje.

Hvis TROD er ​​positiv: Øjeblikkelig konsultation med en hepatolog eller en praktiserende læge fra afhængighedstjenesten, klinisk undersøgelse, somatisk komplikation af afhængighed, bekræftelse af HBV eller HCV ved blodprøve, eventuel præterapeutisk vurdering for kronisk hepatitis B og eller C. Deltagerne vil blive inviteret til at vende tilbage 7 dage senere. En socialassistent vil arbejde for at åbne deltagerens rettigheder til et sundhedsvæsen.

Hvis TROD er ​​negativ: tilbydes en hepatitis B cath-up vaccination, ophør af deltagelse.

For ikke-inkluderede patienter: alder, køn og årsag til manglende deltagelse vil blive indsamlet, hvis patienten ikke gør indsigelse.

- Første opfølgningsbesøg (D7 +/-3 dage) Hvis positiv viral HBV ADN: lægeundersøgelse, meddelelse om resultater, recept på en antiviral behandling, rådgivning, evaluering af risikopraksis, næste konsultation foreslået om 3 måneder.

Hvis aktiv kronisk hepatitis C: lægeundersøgelse, ordination af en antiviral pangenotypisk behandling, rådgivning, evaluering af risikopraksis, næste konsultation foreslået om 2 eller 3 måneder afhængig af behandlingen.

- Andet opfølgningsbesøg (HBV : W12 +/- 10 dage; HCV : W8 +/- 3 dage eller W12 +/- 10 dage) Hvis behandlet B-hepatitis (W12): lægeundersøgelse, evaluering af medicinadhærens, lægemiddeltolerance, blodprøve, ny recept om nødvendigt, rådgivning, vurdering af risikopraksis, deltagelse i testamentet er overstået, men patienten vil have en regelmæssig medicinsk opfølgning.

Hvis behandlet C-hepatitis (2 eller 3 måneder): lægeundersøgelse, medicinsk overholdelsesevaluering, lægemiddeltolerancevurdering, risikopraksisvurdering, rådgivning, næste opfølgningsbesøg givet: 12 uger efter behandlingens afslutning.

Tredje opfølgningsbesøg Hepatitis C: 12 uger efter behandlingens afslutning: lægeundersøgelse, lægemiddeltolerancevurdering, blodprøve, vurdering af risikopraksis, rådgivning, helbredelsesmeddelelse 7 dage senere via telefon eller ny konsultation afhængigt af deltagerens vilje. Slut på studiet.

Gennemførlighed:

PASS har en oversættelsessoftware, der rutinemæssigt bruges til at kommunikere med ikke-fransktalende befolkning. Der er lavet en enkel og overskuelig informationsmeddelelse for at lette forståelsen.

En praktisk formation til at bruge TROD vil blive givet til PASS-sygeplejersken før undersøgelsen.

Antallet af patienter set på PASS i 2019 var 1.110, hvilket betyder 20 konsultationer pr. hverdag: vi kan gætte på, at vi vil være i stand til at inkludere 40 patienter om ugen og 600 patienter om året.