Systemaattinen virushepatiitti B- ja C-seulonta Montpellierin yliopistollisen sairaalan PASS-konsultaatiossa (dHEPass)

Konteksti:

Vaikka virushepatiitti B- ja C-hepatiitin aliseulonnan määrä paranee, tilanne on edelleen huolestuttava. Ranskassa on arvioitu, että noin 100 000 ihmisellä on positiivinen C-hepatiittiserologia ja että 75 000 ei tiedä siitä. Haavoittuvassa asemassa olevilla ihmisillä, kuten siirtolaisilla tai erittäin epävarmoissa tilanteissa, on lisääntynyt riski saada toinen näistä kahdesta virushepatiitista.

Précavir-tutkimuksessa vahvistettiin virushepatiitin systemaattisen seulonnan tehokkuus jatkuvassa terveydenhuoltokeskuksessa (Permanence d'accès aux soins, PASS) pidetyssä konsultaatiossa. On suositeltavaa tehdä seulonta samassa paikassa kuin konsultaatio, sekä luoda selkeä hoitopolku (Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

Toisen Ile de Francen alueella tehdyn tutkimuksen mukaan maahanmuuttajille omistetuissa neuvotteluissa hepatiitti B:n ja C:n esiintyvyys oli 6,8 % ja 1,8 %; ottaa huomioon, että suurin osa tartunnan saaneista ei ollut tietoinen positiivisuudestaan ​​(Revault et al. BEH 14-15; 2017). Nämä haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät ovat etusijalla yksilöiden ja kansanterveyden kannalta virushepatiitin seulonnassa, hoidossa ja ehkäisyssä.

Hepatiitti C:n systemaattinen seulonta on perusteltua, koska nyt on yleinen hoidon saatavuus ja uusien C-hepatiittiviruksen vastaisten hoitojen huomattava tehokkuus (>95 %). Näitä pan-genotyyppisiä hoitoja määrätään lyhyeksi ajaksi, ja niillä on hyvin vähän haittavaikutuksia. Hepatiitti C:n järjestelmällinen seulonta ja hoidon toteuttaminen ovat välttämättömiä, jotta hepatiitti C saadaan eliminoitua vuonna 2030 WHO:ssa ja vuonna 2025 Ranskassa. Tähän mennessä eri mallit ovat olleet yksimielisiä siitä, että tätä tavoitetta ei voida saavuttaa ilman seulontaa ja järjestelmällistä hoidon aloittamista. Siksi meidän on hyödynnettävä kaikki lääketieteelliset mahdollisuudet tarjotaksemme tämän yksinkertaisen ja kustannustehokkaan seulonnan.

Hepatiitti B:llä on kaksinkertainen haaste: tarjota hoitoa kroonista virushepatiitti B:tä sairastaville ja tehdä systemaattinen kiinnijäämisrokotus, joka mahdollistaa myös uusien poikittaiskontaminaatioiden riskin hillitsemisen yhteisöissä tai perheissä.

Koska rekrytointi tapahtuu Montpellier PASSissa, tutkimusväestön sanotaan olevan haavoittuvainen, erittäin epävarma, eikä välttämättä ole ajan tasalla sosiaaliturvan tai hallinnollisten asiakirjojen suhteen. Tämän väestön rekrytointi on välttämätöntä, koska se on tutkimuksemme kohde ja auttaa heitä saamaan yhteyden terveydenhuoltojärjestelmään. Lisäksi seulonnan ja sen jälkeen hoitoon pääsy on ratkaiseva kansanterveyskysymys tämän väestön terveyden parantamiseksi ja näiden virusten leviämisen poistamiseksi ja rajoittamiseksi asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Pikatunnistuksen ja diagnostisen orientaatiotestin (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD) käyttö on tässä yhteydessä mielenkiintoista, koska sitä voidaan käyttää klassisen seulontarakenteen ulkopuolella käyttämällä yksinkertaista kapillaarinäytettä. Tämäntyyppinen seulonta on osoittanut tehokkuutensa tartuntatautien diagnosoinnissa vaikeapääsyisissä populaatioissa ja erityisesti HIV:n ja hepatiitin hoidossa.

Lisäksi hyväksyttävyystutkimuksemme Montpellier PASSissa noudattaa terveysviranomaisten suosituksia mahdollisimman tarkasti. Itse asiassa Ranskan kansallinen terveysviranomainen (Haute Autorité de Santé, HAS) on antanut suosituksia HCV- ja HBV-seulonnan käyttämisestä TROD:n avulla tietyissä terveydenhuollon rakenteissa ja erityisesti PASS (Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD)) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite C, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE, 27. toukokuuta 2014; Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite B, RECOMMANDATION juillet 2016 juillet201 ).

Tavoitteet:

• Päätavoitteena on arvioida TROD:llä tehtävän systemaattisen hepatiitti B- ja C-seulonnan hyväksyttävyys aikuisilla PASS-konsultaatioissa Montpellierissä.

• Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Selvitä B- ja C-hepatiittien seroprevalenssi väestössämme
  • Kuvaile B- ja C-hepatiittien hoitosarjaa testi- ja hoitomallin avulla
  • Arvioi havaitsemattoman virushepatiitti C:n määrä 12 viikkoa hepatiitti C:n antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen
  • Arvioi kiinnijäämisrokotuksen hyväksyttävyys ihmisillä, joilla on negatiivinen hepatiitti B -serologia
  • Kuvaile hepatiittipopulaatioita

Metodologia:

Tämä prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan systemaattisen seulontamenettelyn hyväksyttävyyttä, kattaa kaikki aikuiset, jotka tulevat PASS:iin Montpellierissä.

Tutkimus tarjoaa heille nopean B- ja C-hepatiittiseulonnan TROD:n avulla. Kansalliset viranomaiset suosittelevat tätä, ja sitä todella tarjotaan PASSissa Montpellierissä, mutta ei samassa paikassa, mikä vaikeuttaa suuresti järjestelmällistä seulontaa. Osallistujat saisivat seulonta paikan päällä ja tulokset välittömästi.

Arvioimme suoritetun TROD:n määrän niiden ihmisten joukosta, joille TROD on tarjottu.

Rekrytoimalla 600 osallistujaa voimme arvioida seulonnan hyväksyttävyyden 80 % +/- 3,2 % tarkkuudella. Tämän avulla voimme arvioida VHC:n odotetun esiintyvyyden 5 % +/-2,5 % tarkkuudella. Jos 30 osallistujalla on krooninen hepatiitti, arvioimme 80 % tehokkaasti hoidetuista potilaista 3 kuukauden kohdalla 95 %:n luottamusvälillä 66 % - 90 %.

Analyyseihin liittyen kuvataan ensin osallistujien sosiodemografisia ominaisuuksia. Krooniset HBV- ja HCV-infektiot kuvataan niiden 95 %:n todennäköisyysvälillä. Hoitokaskadeissa olevien ihmisten lukumäärä lasketaan. Lopuksi lasketaan terapeuttisen onnistumisen aste 12 viikkoa antiviraalisen hepatiitti C -hoidon päättymisen jälkeen ja HBV:n tai HCV:n terapeuttiseen onnistumiseen liittyvät tekijät analysoidaan yksimuuttuja- tai monimuuttujamalleilla, jos hoidon epäonnistumisten määrä sen sallii.

Ohjelma:

Osallistumiskäynnillä tarjotaan selvitys hepatiittiseulonnan hyödyistä ja tutkimuksesta. Osallistumista vastustamattomuus merkitään muistiin. Sairaanhoitaja täyttää yksinkertaisen kyselyn, joka sisältää tiedot jo tavallista hoitoa varten.

Jos TROD on positiivinen: välitön konsultaatio hepatologin tai addiktologian yleislääkärin kanssa, kliininen tutkimus, riippuvuuden somaattinen komplikaatio, HBV:n tai HCV:n varmistus verikokeella, mahdollinen kroonisen B- ja/tai C-hepatiitin terapeuttinen arviointi. Osallistujat kutsutaan palaamaan 7 päivää myöhemmin. Sosiaaliavustaja pyrkii avaamaan osallistujan oikeudet terveydenhuoltoon.

Jos TROD-tulokset ovat negatiiviset: hepatiitti B -rokotteen tarjoaminen, osallistuminen päättyy.

Mukana olevilta potilailta: ikä, sukupuoli ja osallistumatta jättämisen syy kerätään, jos potilas ei vastusta.

- Ensimmäinen seurantakäynti (D7 +/-3 päivää) Jos positiivinen virus HBV ADN: lääkärintarkastus, tulosten julkistaminen, viruslääkityksen määrääminen, neuvonta, riskikäytäntöjen arviointi, seuraava konsultaatio ehdotettu 3 kuukauden kuluttua.

Aktiivinen krooninen C-hepatiitti: lääkärintarkastus, antiviraalisen pangenotyyppihoidon määräys, neuvonta, riskikäytäntöjen arviointi, seuraava konsultaatio 2 tai 3 kuukauden kuluttua hoidosta riippuen.

- Toinen seurantakäynti (HBV: V12 +/- 10 päivää; HCV: V8 +/- 3 päivää tai V12 +/- 10 päivää) Jos hoidettu B-hepatiitti (W12): lääkärintarkastus, lääkityksen noudattamisen arviointi, lääketoleranssi, verinäyte, uusi resepti tarvittaessa, neuvonta, riskikäytäntöjen arviointi, osallistuminen loppuu, mutta potilaalle tulee säännöllinen lääkärintarkastus.

Jos hoidettu C-hepatiitti (2 tai 3 kuukautta): lääkärintarkastus, lääketieteellisen hoitoon sitoutumisen arviointi, lääkkeiden sietokyvyn arviointi, riskikäytäntöjen arviointi, neuvonta, seuraava seurantakäynti: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Kolmas seurantakäynti Hepatiitti C: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen: lääkärintarkastus, lääkesietoarviointi, verinäyte, riskikäytäntöjen arviointi, neuvonta, paranemisilmoitus 7 päivää myöhemmin puhelimitse tai uusi konsultaatio osallistujan tahdosta riippuen. Tutkimuksen loppu.

Toteutettavuus:

PASSilla on käännösohjelmisto, jota käytetään rutiininomaisesti kommunikoidakseen ei-ransankielisen väestön kanssa. Ymmärtämisen helpottamiseksi on luotu yksinkertainen ja selkeä ilmoitus.

PASS-sairaanhoitajalle annetaan käytännöllinen koulutus TROD:n käyttöä varten ennen tutkimusta.

PASS-potilaiden määrä vuonna 2019 oli 1 110 eli 20 konsultaatiota per työpäivä: voimme olettaa, että voimme ottaa mukaan 40 potilasta viikossa ja 600 potilasta vuodessa.