Systematisk screening for viral hepatitt B og C ved PASS-konsultasjonen ved Montpellier universitetssykehus (dHEPass)

Kontekst:

Selv om frekvensen av underscreening for viral hepatitt B og C blir bedre, er situasjonen fortsatt bekymringsfull. I Frankrike er det anslått at rundt 100 000 mennesker har en positiv serologi for hepatitt C, og at 75 000 er uvitende om det. Personer i sårbare situasjoner som migranter eller personer i svært prekære situasjoner har økt risiko for å ha blitt smittet av en av disse to virale hepatittene.

Précavir-studien etablerte effektiviteten av systematisk screening for viral hepatitt under en konsultasjon ved et kontinuerlig tilgangssenter for helsetjenester (Permanence d'accès aux soins, PASS). Screening på samme sted som konsultasjonen anbefales, samt opprettelse av en tydelig omsorgsvei (Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

I følge en annen studie utført i Ile de France-regionen, i konsultasjoner dedikert til migranter, var prevalensen av hepatitt B og C henholdsvis 6,8 % og 1,8 %; mens det store flertallet av infiserte personer var uvitende om deres positivitet (Revault et al. BEH 14-15; 2017). Disse sårbare populasjonene er en prioritet for enkeltpersoner og for folkehelsen når det gjelder screening, omsorg og forebygging av viral hepatitt.

Systematisk screening for hepatitt C er rettferdiggjort av den nå universelle tilgangen til behandling og av den bemerkelsesverdige effekten (>95 %) av nye behandlinger mot hepatitt C-viruset. Disse pan-genotypiske behandlingene er foreskrevet for en kort periode og har svært få bivirkninger. Systematisk screening samt implementering av behandling mot hepatitt C er avgjørende for å oppnå eliminering av hepatitt C i 2030 for WHO og i 2025 for Frankrike. Til dags dato, uten screening og systematisk oppstart av behandling, er de ulike modellene enige om at dette målet ikke kan nås. Vi må derfor utnytte alle medisinske muligheter for å tilby denne enkle og kostnadseffektive screeningen.

En dobbel utfordring ligger for hepatitt B: å tilby behandling til personer med kronisk viral hepatitt B og å foreta en systematisk innhentingsvaksinasjon, som også gjør det mulig å dempe risikoen for nye tverrgående forurensninger i lokalsamfunn eller familier.

Ettersom rekrutteringen vil foregå ved Montpellier PASS, sies studiepopulasjonen å være sårbar, i stor prekærhet, og ikke nødvendigvis oppdatert med sosial dekning eller administrative dokumenter. Å rekruttere denne populasjonen er viktig fordi det er målet for studien vår, og vil hjelpe dem å komme i kontakt med helsevesenet. Dessuten er tilgang til screening først og deretter til omsorg et avgjørende folkehelseproblem for å forbedre helsen til denne befolkningen og for å nå målene om å eliminere og begrense sirkulasjonen av disse virusene.

Bruken av den raske identifiserings- og diagnostiske orienteringstesten (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD)-teknikken er interessant i denne sammenhengen fordi den kan brukes utenfor en klassisk screeningstruktur, ved hjelp av en enkel kapillærprøve. Denne typen screening har bevist sin effektivitet i diagnostisering av infeksjonssykdommer i populasjoner med vanskelig tilgjengelighet, og spesielt i behandlingen av HIV og hepatitt.

I tillegg følger vår akseptabilitetsstudie i Montpellier PASS anbefalingene fra helsemyndighetene så tett som mulig. Faktisk har den franske nasjonale helsemyndigheten (Haute Autorité de Santé, HAS) gitt anbefalinger for bruk av HCV- og HBV-screening ved bruk av TROD i visse helsevesenstrukturer og spesielt PASS (Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite C, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE, 27 mai 2014; Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) i la stratégie de dépistage de l'hépatite B, RECOMMANDATION EN SANTÉ 2006 PUBLIQUE, ).

Mål:

• Hovedmålet er å evaluere akseptabiliteten av systematisk hepatitt B- og C-screening ved bruk av TROD hos voksne i PASS-konsultasjoner i Montpellier.

• De sekundære målene er å:

  • Bestem seroprevalensen av hepatitt B og C i vår befolkning
  • Beskriv behandlingskaskaden for hepatitt B og C ved hjelp av test- og behandlingsmodellen
  • Evaluer frekvensen av uoppdagbar viral hepatitt C 12 uker etter avsluttet hepatitt C antiviral behandling
  • Vurder akseptabiliteten av innhentingsvaksinasjonen hos personer med negativ hepatitt B-serologi
  • Beskriv populasjonene med hepatitt

Metodikk:

Denne prospektive studien som evaluerer akseptabiliteten av en systematisk screeningprosedyre vil inkludere alle voksne som kommer til et PASS i Montpellier.

Studien vil tilby dem en rask screening av hepatitt B og C ved hjelp av TROD. Dette anbefales av de nasjonale myndighetene og tilbys faktisk på PASS i Montpellier, men ikke på samme sted, noe som skaper et stort trekk for systematisk screening. Deltakerne ville ha screeningen på stedet, og resultatene umiddelbart.

Vi vil evaluere frekvensen av utført TROD ut fra antall personer som TROD har blitt tilbudt.

Å rekruttere 600 deltakere vil tillate oss å anslå en screeningsakseptabilitet på 80 % med en presisjon på +/- 3,2 %. Dette vil tillate oss å estimere en forventet VHC-prevalens på 5 % med +/- 2,5 % presisjon. Hvis 30 deltakere har en kronisk hepatitt, vil vi anslå en forventet rate på 80 % effektivt behandlede pasienter etter 3 måneder med et 95 % konfidensintervall på 66 % til 90 %.

Når det gjelder analysene, vil vi først beskrive de sosiodemografiske kjennetegnene til deltakerne. Kroniske HBV- og HCV-infeksjoner vil bli beskrevet med deres 95 % kondidensintervall. Antall personer i omsorgskaskadene vil bli beregnet. Til slutt vil graden av terapeutisk suksess 12 uker etter avsluttet antiviral hepatitt C-behandling beregnes og faktorer assosiert til terapeutisk suksess for HBV eller HCV vil bli analysert i univariate eller multivariate modeller dersom antallet behandlingssvikt tillater det.

Program :

I inklusjonsbesøket vil en forklaring av fordelene med hepatittscreening og studien bli tilbudt. Ikke-innsigelse mot deltakelse vil bli notert. Et enkelt spørreskjema fylles ut av sykepleier, med informasjon som allerede er samlet inn for vanlig pleie.

Dersom TROD er ​​positiv: øyeblikkelig konsultasjon med hepatolog eller allmennlege fra avhengighetstjenesten, klinisk undersøkelse, somatisk komplikasjon av avhengighet, bekreftelse av HBV eller HCV ved blodprøve, eventuell preterapeutisk vurdering for kronisk hepatitt B og eller C. Deltakerne vil bli invitert til å komme tilbake 7 dager senere. En sosialassistent vil arbeide for å åpne deltakerens rettigheter til et helsetilbud.

Hvis TROD er ​​negativ: tilby hepatitt B-vaksinasjon, slutt på deltakelse.

For ikke-inkluderte pasienter: alder, kjønn og årsak til manglende deltakelse vil bli samlet inn dersom pasienten ikke protesterer.

- Første oppfølgingsbesøk (D7 +/-3 dager) Ved positiv viral HBV ADN: medisinsk undersøkelse, resultatkunngjøring, resept på antiviral behandling, rådgivning, evaluering av risikopraksis, neste konsultasjon foreslått om 3 måneder.

Ved aktiv kronisk hepatitt C: medisinsk undersøkelse, resept på en antiviral pangenotypisk behandling, rådgivning, evaluering av risikopraksis, neste konsultasjon foreslått om 2 eller 3 måneder avhengig av behandlingen.

- Andre oppfølgingsbesøk (HBV: W12 +/- 10 dager; HCV: W8 +/- 3 dager eller W12 +/- 10 dager) Hvis behandlet B-hepatitt (W12): medisinsk undersøkelse, evaluering av medikamentoverholdelse, legemiddeltoleranse, blodprøve, ny resept ved behov, rådgivning, vurdering av risikopraksis, deltakelse i testamentet er over, men pasienten vil ha en regelmessig medisinsk oppfølging.

Hvis behandlet C-hepatitt (2 eller 3 måneder): medisinsk undersøkelse, medisinsk overholdelsesvurdering, evaluering av medikamenttoleranse, evaluering av risikopraksis, rådgivning, neste oppfølgingsbesøk gitt: 12 uker etter avsluttet behandling.

Tredje oppfølgingsbesøk Hepatitt C: 12 uker etter avsluttet behandling: medisinsk undersøkelse, medikamenttoleransevurdering, blodprøve, evaluering av risikopraksis, rådgivning, helbredelseskunngjøring 7 dager senere på telefon eller ny konsultasjon avhengig av deltakerens vilje. Slutt på studiet.

Gjennomførbarhet:

PASS har en oversettelsesprogramvare som brukes rutinemessig for å kommunisere med ikke-fransktalende befolkning. En enkel og oversiktlig informasjonsmelding er laget for å lette forståelsen.

En praktisk formasjon for å bruke TROD vil bli gitt til PASS-sykepleieren før studien.

Antall pasienter som ble sett på PASS i 2019 var 1110, noe som betyr 20 konsultasjoner per arbeidsdag: vi kan gjette at vi vil kunne inkludere 40 pasienter i uken og 600 pasienter i året.