Систематический скрининг на вирусные гепатиты В и С на консультации PASS университетской больницы Монпелье (dHEPass)

Контекст:

Даже несмотря на то, что показатели недостаточного скрининга на вирусные гепатиты В и С улучшаются, ситуация по-прежнему вызывает беспокойство. По оценкам, во Франции около 100 000 человек имеют положительную серологическую картину гепатита С, а 75 000 человек не знают об этом. Люди в уязвимом положении, такие как мигранты или люди в очень неустойчивом положении, имеют повышенный риск заражения одним из этих двух вирусных гепатитов.

Исследование Precavir установило эффективность систематического скрининга на вирусный гепатит во время консультации в центре непрерывного доступа к медицинской помощи (Permanence d'accès aux soins, PASS). Рекомендуется проведение скрининга в том же месте, что и консультация, а также создание четкого маршрута лечения (Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

Согласно другому исследованию, проведенному в регионе Иль-де-Франс, в ходе консультаций, посвященных мигрантам, распространенность гепатита В и С составила 6,8% и 1,8% соответственно; тогда как подавляющее большинство инфицированных не знали о своем положительном результате (Revault et al. БЭХ 14-15; 2017). Эти уязвимые группы населения являются приоритетными для отдельных лиц и общественного здравоохранения с точки зрения скрининга, лечения и профилактики вирусного гепатита.

Систематический скрининг на гепатит С оправдан нынешним всеобщим доступом к лечению и замечательной эффективностью (>95%) новых методов лечения вируса гепатита С. Эти пангенотипические методы лечения назначаются на короткий период времени и имеют очень мало побочных эффектов. Систематический скрининг, а также проведение лечения гепатита С необходимы для ликвидации гепатита С в 2030 году для ВОЗ и в 2025 году для Франции. На сегодняшний день, без скрининга и систематического начала лечения, различные модели единодушны в том, что эта цель не может быть достигнута. Поэтому мы должны использовать все медицинские возможности, чтобы предложить этот простой и экономичный скрининг.

Перед гепатитом В стоит двойная задача: предложить лечение людям с хроническим вирусным гепатитом В и проводить систематическую догоняющую вакцинацию, которая также позволяет снизить риск новых поперечных заражений внутри общин или семей.

Поскольку набор будет проходить в Montpellier PASS, считается, что исследуемая группа уязвима, находится в большой опасности и не обязательно имеет актуальную информацию о социальном страховании или административных документах. Вербовка этой группы населения имеет важное значение, поскольку она является целью нашего исследования и поможет им связаться с системой здравоохранения. Более того, доступ сначала к скринингу, а затем к медицинской помощи является определяющей проблемой общественного здравоохранения для улучшения здоровья этой группы населения и достижения целей ликвидации и ограничения циркуляции этих вирусов.

Использование метода быстрой идентификации и диагностического теста на ориентацию (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD) интересно в этом контексте, поскольку его можно внедрить вне классической структуры скрининга, используя простой капиллярный образец. Этот вид скрининга доказал свою эффективность в диагностике инфекционных заболеваний в труднодоступных группах населения, особенно в лечении ВИЧ и гепатита.

Кроме того, наше исследование приемлемости в Montpellier PASS максимально точно соответствует рекомендациям органов здравоохранения. Действительно, Национальное управление здравоохранения Франции (Haute Autorité de Santé, HAS) выпустило рекомендации по использованию скрининга на ВГС и ВГВ с использованием TROD в некоторых медицинских учреждениях и, в частности, PASS (Place des Tests Rapides d'Orientation Diagnostique (TROD)). Стратегия заражения гепатитом С, ОБЩЕСТВЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ, 27 мая 2014 г.; Место проведения быстрых диагностических тестов (ТРОД) в стратегии удаления гепатита В, ОБЩЕСТВЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ, 06 июля 2014 г. 6 ).

Цели:

• Основная цель состоит в том, чтобы оценить приемлемость систематического скрининга гепатитов В и С с использованием TROD у взрослых в консультациях PASS в Монпелье.

• Второстепенные цели заключаются в следующем:

  • Определить серопревалентность гепатитов В и С в нашей популяции
  • Описать каскад лечения гепатитов В и С с использованием модели «тестируй и лечи».
  • Оценить частоту неопределяемого вирусного гепатита С через 12 недель после окончания противовирусного лечения гепатита С.
  • Оценить приемлемость наверстывающей вакцинации у людей с отрицательной серологической картиной гепатита В.
  • Опишите группы больных гепатитом.

Методология:

Это проспективное исследование, оценивающее приемлемость процедуры систематического скрининга, будет включать всех взрослых, проходящих PASS в Монпелье.

Исследование предложит им быстрый скрининг гепатитов B и C с использованием TROD. Это рекомендуется национальными властями и фактически предлагается в PASS в Монпелье, но не в том же месте, что создает большие препятствия для систематического скрининга. Участники будут иметь скрининг на месте, и результаты немедленно.

Мы будем оценивать процент выполненных ТРОД из числа людей, которым была предложена ТРОД.

Набор 600 участников позволит нам оценить приемлемость скрининга в 80% с точностью +/- 3,2%. Это позволит нам оценить ожидаемую распространенность ВГС в 5% с точностью +/-2,5%. Если у 30 участников есть хронический гепатит, мы оценим ожидаемую частоту эффективного лечения 80% пациентов через 3 месяца с 95% доверительным интервалом от 66% до 90%.

Что касается анализа, мы сначала опишем социально-демографические характеристики участников. Хронические инфекции HBV и HCV будут описаны с их 95% доверительным интервалом. Будет рассчитано количество людей в каскадах ухода. Наконец, будет рассчитан показатель терапевтического успеха через 12 недель после окончания противовирусного лечения гепатита С, и факторы, связанные с терапевтическим успехом для HBV или HCV, будут проанализированы в одномерных или многомерных моделях, если это позволяет количество неудач лечения.

Программа :

Во время визита с включением будет предложено объяснение преимуществ скрининга на гепатит и исследования. Не возражение против участия будет отмечено. Медсестра заполнит простую анкету с информацией, уже собранной для обычного ухода.

Если TROD положительный: немедленная консультация гепатолога или терапевта из наркологической службы, клиническое обследование, соматическое осложнение наркомании, подтверждение HBV или HCV в образце крови, возможная предтерапевтическая оценка хронического гепатита B и/или C. Участникам будет предложено вернуться через 7 дней. Социальный ассистент будет работать над раскрытием права участника на медицинское обслуживание.

Если результаты TROD отрицательны: предложение повторной вакцинации против гепатита В, прекращение участия.

Для не включенных пациентов: возраст, пол и причина неучастия будут собраны, если пациент не возражает.

- Первое последующее посещение (D7 +/-3 дня) Если положительный вирусный ADN HBV: медицинский осмотр, объявление результатов, назначение противовирусного лечения, консультирование, оценка практики риска, следующая консультация предлагается через 3 месяца.

При активном хроническом гепатите С: медицинское обследование, назначение противовирусного пангенотипического лечения, консультирование, оценка методов риска, следующая консультация предлагается через 2 или 3 месяца в зависимости от лечения.

- Второй контрольный визит (ВГВ : Н12 +/- 10 дней; ВГС : Н8 +/- 3 дня или Н12 +/- 10 дней) При лечении Гепатит В (Н12): медицинский осмотр, оценка приверженности лечению, переносимости лекарств, образец крови, новый рецепт, если необходимо, консультирование, оценка методов риска, участие в завещании будет закончено, но пациент будет проходить регулярное медицинское наблюдение.

При лечении гепатита С (2 или 3 месяца): медицинский осмотр, оценка приверженности лечению, оценка переносимости лекарств, оценка практики риска, консультирование, следующий контрольный визит: через 12 недель после окончания лечения.

Третий контрольный визит Гепатит С: через 12 недель после окончания лечения: медицинский осмотр, оценка лекарственной переносимости, анализ крови, оценка практики риска, консультирование, объявление об излечении через 7 дней по телефону или новая консультация в зависимости от воли участника. Конец исследования.

Осуществимость:

В PASS есть программное обеспечение для перевода, которое обычно используется для общения с нефранцузскоязычным населением. Для облегчения понимания было создано простое и понятное информационное уведомление.

Практическая инструкция по использованию TROD будет дана медсестре PASS перед исследованием.

Количество пациентов, прошедших PASS в 2019 году, составило 1110, что означает 20 консультаций в рабочий день: мы можем предположить, что мы сможем включать 40 пациентов в неделю и 600 пациентов в год.