Montpellier University Hospital의 PASS Consultation에서 바이러스성 B형 및 C형 간염에 대한 체계적인 스크리닝 (dHEPass)

문맥 :

바이러스성 B형, C형 간염에 대한 과소검진율이 좋아지고 있지만 여전히 우려스러운 상황이다. 프랑스에서는 약 100,000명의 사람들이 C형 간염에 대한 혈청 검사에서 양성 반응을 보였고 75,000명은 이를 알지 못하는 것으로 추정되었습니다. 이민자나 매우 위태로운 상황에 처한 사람들과 같이 취약한 상황에 처한 사람들은 이 두 가지 바이러스성 간염 중 하나에 감염될 위험이 높습니다.

Précavir 연구는 지속적인 의료 접근 센터(Permanence d'accès aux soins, PASS)에서 상담하는 동안 바이러스성 간염에 대한 체계적인 선별 검사의 효능을 확립했습니다. 상담과 같은 장소에서 선별 검사를 하고 명확한 치료 경로를 만드는 것이 좋습니다(Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

일 드 프랑스 지역에서 수행된 또 다른 연구에 따르면, 이민자 전용 상담에서 B형 간염과 C형 간염의 유병률은 각각 6.8%와 1.8%였습니다. 반면 감염된 사람의 대다수는 자신의 양성을 인식하지 못했습니다(Revault et al. BEH 14-15; 2017). 이러한 취약한 인구는 바이러스성 간염 검사, 관리 및 예방 측면에서 개인과 공중 보건의 우선 순위입니다.

C형 간염에 대한 체계적인 스크리닝은 치료에 대한 보편적 접근과 C형 간염 바이러스에 대한 새로운 치료법의 놀라운 효능(>95%)으로 정당화됩니다. 이러한 범유전자형 치료법은 짧은 시간 동안 처방되며 부작용이 거의 없습니다. WHO는 2030년, 프랑스는 2025년 C형 간염 박멸을 달성하기 위해서는 C형 간염에 대한 체계적인 검사와 치료 시행이 필수적이다. 지금까지 스크리닝과 체계적인 치료 시작 없이는 다양한 모델이 만장일치로 이 목표를 달성할 수 없습니다. 따라서 우리는 이 간단하고 비용 효율적인 검사를 제공하기 위해 모든 의료 기회를 활용해야 합니다.

B형 간염에는 두 가지 과제가 있습니다. 즉, 만성 바이러스성 B형 간염 환자에게 치료를 제공하고, 지역사회나 가족 내에서 새로운 횡단 오염의 위험을 억제할 수 있는 체계적인 만회 백신을 만드는 것입니다.

Montpellier PASS에서 모집이 이루어지기 때문에 연구 모집단은 취약하고 매우 불안정하며 사회 보장이나 행정 문서에 대해 반드시 최신 정보를 제공하지 않는다고 합니다. 이 인구를 모집하는 것은 우리 연구의 대상이기 때문에 필수적이며 그들이 의료 시스템과 연락하는 데 도움이 될 것입니다. 더욱이, 선별 검사를 먼저 한 다음 진료를 받는 것은 이 집단의 건강을 개선하고 이러한 바이러스의 순환을 제거하고 제한하는 목표를 달성하기 위한 결정적인 공중 보건 문제입니다.

신속한 식별 및 진단 방향 테스트(Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD) 기술의 사용은 간단한 모세관 샘플을 사용하여 고전적인 스크리닝 구조 외부에 배포할 수 있기 때문에 이러한 맥락에서 흥미로울 수 있습니다. 이러한 유형의 스크리닝은 접근이 어려운 인구의 전염병 진단, 특히 HIV 및 간염 관리에 효과가 있음이 입증되었습니다.

또한 Montpellier PASS의 수용 가능성 조사는 보건 당국의 권장 사항을 최대한 따릅니다. 실제로 프랑스 국가 보건 당국(Haute Autorité de Santé, HAS)은 특정 의료 구조, 특히 PASS(Place des test rapides d'orientation diagnostique(TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite C, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE, 27 mai 2014; Place des test rapides d'orientation diagnostique(TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite B, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE, 06 juillet 2016 ).

목표 :

• 주요 목표는 몽펠리에에서 PASS 상담 성인의 TROD를 사용하여 체계적 B형 및 C형 간염 선별 검사의 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

• 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • 우리 인구에서 B형 간염과 C형 간염의 혈청 유병률 결정
  • 테스트 및 치료 모델을 사용하여 B형 간염 및 C형 간염의 케어 캐스케이드를 설명합니다.
  • C형 간염 항바이러스 치료 종료 12주 후 검출되지 않는 바이러스 C형 간염 비율 평가
  • B형 간염 혈청 검사에서 음성 판정을 받은 사람에 대한 만회 백신 접종의 수용 가능성을 평가합니다.
  • 간염이 있는 인구를 설명하십시오.

방법론:

체계적인 선별 절차의 수용 가능성을 평가하는 이 전향적 연구에는 몽펠리에에서 PASS에 오는 모든 성인이 포함될 것입니다.

이 연구는 그들에게 TROD를 사용하여 B형 간염과 C형 간염에 대한 신속한 스크리닝을 제공할 것입니다. 이것은 국가 당국에서 권장하고 실제로 몽펠리에의 PASS에서 제공되지만 동일한 위치에서 제공되지 않아 체계적인 검사에 큰 장애물이 됩니다. 참가자는 현장에서 검사를 받고 결과를 즉시 받을 수 있습니다.

우리는 TROD를 제공받은 사람들의 수 중에서 TROD 수행 비율을 평가할 것입니다.

600명의 참가자를 모집하면 +/- 3.2%의 정확도로 80%의 선별 허용 가능성을 추정할 수 있습니다. 이를 통해 +/-2.5% 정확도로 5%의 예상 VHC 유병률을 추정할 수 있습니다. 30명의 참가자가 만성 간염을 앓고 있는 경우 95% 신뢰 구간 66% ~ 90%로 3개월에 80%의 환자가 효과적으로 치료될 것으로 예상됩니다.

분석과 관련하여 먼저 참가자의 사회인구학적 특성을 설명합니다. 만성 HBV 및 HCV 감염은 95% 신뢰 구간으로 설명됩니다. 케어 캐스케이드에 있는 사람의 수가 계산됩니다. 마지막으로 항바이러스 C형 간염 치료 종료 12주 후 치료 성공률을 계산하고 치료 실패 횟수가 허용하는 경우 HBV 또는 HCV에 대한 치료 성공과 관련된 요인을 단변량 또는 다변량 모델로 분석합니다.

프로그램 :

포함 방문에서 간염 검사 및 연구의 이점에 대한 설명이 제공됩니다. 참여에 대한 비이의가 표시됩니다. 간호사는 일상적인 치료를 위해 이미 수집한 정보와 함께 간단한 설문지를 작성할 것입니다.

TROD가 양성인 경우: 중독학 서비스에서 간 전문의 또는 일반의와 즉각적인 상담, 임상 검사, 중독의 신체 합병증, 혈액 샘플에 의한 HBV 또는 HCV 확인, 만성 B형 및/또는 C형 간염에 대한 궁극적인 치료 전 평가. 참가자는 7일 후에 다시 초대됩니다. 사회 보조원은 건강 관리에 대한 참가자의 권리를 공개하기 위해 노력할 것입니다.

TROD가 음성인 경우: B형 간염 cat-up 예방 접종 제공, 참여 종료.

불참 환자의 경우 : 환자가 반대하지 않는 경우 연령, 성별, 불참 사유를 수집합니다.

- 첫 번째 후속 방문(D7 +/-3일) 바이러스성 HBV ADN 양성인 경우: 건강 검진, 결과 발표, 항바이러스제 처방, 상담, 위험 사례 평가, 3개월 후 다음 상담 제안.

활동성 chonic C형 간염의 경우 : 건강 검진, 항바이러스 범유전형 치료 처방, 상담, 위험 사례 평가, 치료에 따라 2~3개월 후 다음 상담 제안.

- 2차 추적 방문 (HBV: W12 +/- 10일; HCV: W8 +/- 3일 또는 W12 +/- 10일) B형 간염(W12) 치료 시 : 건강 검진, 복약 순응도 평가, 약물 내약성, 혈액 샘플, 필요한 경우 새로운 처방, 상담, 위험 사례 평가, 참여는 종료되지만 환자는 정기적인 의료 후속 조치를 받게 됩니다.

C형 간염 치료 시(2~3개월) : 의학적 검사, 순응도 평가, 내약성 평가, 위험성 평가, 상담, 다음 추적 방문 : 치료 종료 후 12주

C형 간염 3차 추적 방문 : 치료 종료 12주 후 : 건강 검진, 내약성 평가, 혈액 샘플, 위험성 사례 평가, 상담, 참가자의 의사에 따라 7일 후 전화 또는 신규 상담으로 치유 발표. 연구 종료.

타당성:

PASS에는 프랑스어를 사용하지 않는 사람들과 의사소통하기 위해 일상적으로 사용하는 번역 소프트웨어가 있습니다. 이해를 돕기 위해 간단하고 명료한 안내 공지를 만들었습니다.

연구 전에 PASS 간호사에게 TROD를 사용하기 위한 실용적인 교육이 제공됩니다.

2019년 PASS에서 진료받은 환자 수는 1,110명으로 하루 20회 진료로 일주일에 40명, 연간 600명의 환자를 수용할 수 있을 것으로 짐작할 수 있습니다.