Systematisches Screening auf Virushepatitis B und C bei der PASS-Konsultation des Universitätsklinikums Montpellier (dHEPass)

Kontext:

Auch wenn die Zahl der unzureichenden Untersuchungen auf Virushepatitis B und C zunimmt, ist die Situation immer noch besorgniserregend. Schätzungen zufolge haben in Frankreich etwa 100.000 Menschen eine positive Serologie für Hepatitis C, und 75.000 sind sich dessen nicht bewusst. Menschen in prekären Situationen wie Migranten oder Menschen in sehr prekären Situationen haben ein erhöhtes Risiko, sich mit einer dieser beiden Virushepatitiden infiziert zu haben.

Die Précavir-Studie stellte die Wirksamkeit eines systematischen Screenings auf Virushepatitis während einer Konsultation in einem Zentrum für kontinuierlichen Zugang zur Gesundheitsversorgung (Permanence d'accès aux soins, PASS) fest. Empfohlen wird ein Screening am selben Ort wie die Konsultation sowie die Schaffung eines klaren Behandlungspfads (Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

Laut einer anderen Studie, die in der Region Ile-de-France durchgeführt wurde, betrug die Prävalenz von Hepatitis B und C bei Konsultationen für Migranten 6,8 % bzw. 1,8 %; wohingegen die überwiegende Mehrheit der infizierten Personen sich ihrer Positivität nicht bewusst war (Revault et al. BEH 14-15; 2017). Diese gefährdeten Bevölkerungsgruppen haben für den Einzelnen und die öffentliche Gesundheit im Hinblick auf das Screening, die Pflege und die Prävention von Virushepatitis Priorität.

Ein systematisches Screening auf Hepatitis C wird durch den mittlerweile universellen Zugang zur Behandlung und durch die bemerkenswerte Wirksamkeit (>95 %) neuer Behandlungen gegen das Hepatitis-C-Virus gerechtfertigt. Diese pangenotypischen Behandlungen werden für einen kurzen Zeitraum verschrieben und haben nur sehr wenige Nebenwirkungen. Ein systematisches Screening sowie die Umsetzung einer Behandlung gegen Hepatitis C sind unerlässlich, um die Eliminierung von Hepatitis C im Jahr 2030 für die WHO und im Jahr 2025 für Frankreich zu erreichen. Bisher sind sich die verschiedenen Modelle einig, dass dieses Ziel ohne Screening und systematische Einleitung der Behandlung nicht erreicht werden kann. Wir müssen daher alle medizinischen Möglichkeiten nutzen, um dieses einfache und kostengünstige Screening anzubieten.

Für Hepatitis B besteht eine doppelte Herausforderung: Menschen mit chronischer Virushepatitis B eine Behandlung anzubieten und eine systematische Nachimpfung durchzuführen, die es auch ermöglicht, das Risiko neuer Querkontaminationen innerhalb von Gemeinden oder Familien einzudämmen.

Da die Rekrutierung am Montpellier PASS erfolgt, gilt die Studienpopulation als gefährdet, in großer Unsicherheit und nicht unbedingt auf dem neuesten Stand der Sozialversicherung oder der Verwaltungsdokumente. Die Rekrutierung dieser Bevölkerungsgruppe ist von wesentlicher Bedeutung, da sie das Ziel unserer Studie ist und ihnen dabei helfen wird, mit dem Gesundheitssystem in Kontakt zu treten. Darüber hinaus ist der Zugang zu Vorsorgeuntersuchungen und dann zu medizinischer Versorgung eine entscheidende Frage der öffentlichen Gesundheit, um die Gesundheit dieser Bevölkerung zu verbessern und die Ziele der Eliminierung und Begrenzung der Verbreitung dieser Viren zu erreichen.

Der Einsatz der Technik des schnellen Identifikations- und diagnostischen Orientierungstests (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD) ist in diesem Zusammenhang interessant, da sie außerhalb einer klassischen Screening-Struktur unter Verwendung einer einfachen Kapillarprobe eingesetzt werden kann. Diese Art des Screenings hat sich bei der Diagnose von Infektionskrankheiten in schwer zugänglichen Bevölkerungsgruppen und insbesondere bei der Behandlung von HIV und Hepatitis als wirksam erwiesen.

Darüber hinaus folgt unsere Akzeptanzstudie im Montpellier PASS so genau wie möglich den Empfehlungen der Gesundheitsbehörden. Tatsächlich hat die französische Nationale Gesundheitsbehörde (Haute Autorité de Santé, HAS) Empfehlungen für den Einsatz von HCV- und HBV-Screening mittels TROD in bestimmten Gesundheitsstrukturen und insbesondere PASS (Place des Tests Rapides d'Orientation Diagnostique (TROD)) herausgegeben. in der Hepatite-Entfernungsstrategie C, EMPFEHLUNG IN SANTÉ PUBLIQUE, 27. Mai 2014; Place des Tests Rapides d'Orientation Diagnostique (TROD) in der Hepatite-Entfernungsstrategie B, EMPFEHLUNG IN SANTÉ PUBLIQUE, 6. Juli 2016 ).

Ziele:

• Das Hauptziel besteht darin, die Akzeptanz des systematischen Hepatitis-B- und C-Screenings mithilfe des TROD bei Erwachsenen in PASS-Konsultationen in Montpellier zu bewerten.

• Die sekundären Ziele sind:

  • Bestimmen Sie die Seroprävalenz der Hepatitis B und C in unserer Bevölkerung
  • Beschreiben Sie die Pflegekaskade der Hepatitis B und C anhand des Test-and-Treat-Modells
  • Bewerten Sie die Rate nicht nachweisbarer Virushepatitis C 12 Wochen nach Ende der antiviralen Hepatitis-C-Behandlung
  • Bewerten Sie die Akzeptanz der Nachholimpfung bei Personen mit einer negativen Hepatitis-B-Serologie
  • Beschreiben Sie die Populationen mit Hepatitis

Methodik:

Diese prospektive Studie zur Bewertung der Akzeptanz eines systematischen Screening-Verfahrens wird alle Erwachsenen einschließen, die zu einem PASS in Montpellier kommen.

Die Studie bietet ihnen ein schnelles Screening auf Hepatitis B und C mithilfe des TROD. Dies wird von den nationalen Behörden empfohlen und tatsächlich bei PASS in Montpellier angeboten, jedoch nicht am selben Ort, was ein systematisches Screening stark erschwert. Die Teilnehmer würden das Screening vor Ort und die Ergebnisse sofort erhalten.

Wir werden die Rate der durchgeführten TROD anhand der Anzahl der Personen bewerten, denen die TROD angeboten wurde.

Durch die Rekrutierung von 600 Teilnehmern können wir eine Screening-Akzeptanz von 80 % mit einer Genauigkeit von +/- 3,2 % schätzen. Dadurch können wir eine erwartete VHC-Prävalenz von 5 % mit einer Genauigkeit von +/-2,5 % schätzen. Wenn 30 Teilnehmer an einer chronischen Hepatitis leiden, schätzen wir eine erwartete Rate von 80 % wirksam behandelten Patienten nach 3 Monaten mit einem 95 %-Konfidenzintervall von 66 % bis 90 %.

In Bezug auf die Analysen werden wir zunächst die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer beschreiben. Chronische HBV- und HCV-Infektionen werden mit ihrem 95 %-Konfidenzintervall beschrieben. Es wird die Anzahl der Personen in den Pflegekaskaden berechnet. Abschließend wird die Therapieerfolgsrate 12 Wochen nach Ende der antiviralen Hepatitis-C-Behandlung berechnet und Faktoren, die mit dem Therapieerfolg bei HBV oder HCV assoziiert sind, in univariaten oder multivariaten Modellen analysiert, sofern die Anzahl der Therapieversagen dies zulässt.

Programm :

Beim Einschlussbesuch wird eine Erläuterung der Vorteile des Hepatitis-Screenings und der Studie angeboten. Die Nichtbeanstandung der Teilnahme wird vermerkt. Die Krankenschwester füllt einen einfachen Fragebogen aus, wobei die Informationen bereits für die übliche Pflege gesammelt wurden.

Bei positivem TROD: sofortige Konsultation eines Hepatologen oder eines Hausarztes des Suchtkrankendienstes, klinische Untersuchung, somatische Komplikation der Sucht, Bestätigung von HBV oder HCV durch Blutprobe, eventuell prätherapeutische Beurteilung auf chronische Hepatitis B und/oder C. Die Teilnehmer werden eingeladen, 7 Tage später wiederzukommen. Ein Sozialassistent wird sich dafür einsetzen, dass der Teilnehmer seine Rechte auf Gesundheitsversorgung wahrnimmt.

Bei negativem TROD: Angebot einer Hepatitis-B-Katheterimpfung, Ende der Teilnahme.

Für nicht eingeschlossene Patienten: Alter, Geschlecht und Grund der Nichtteilnahme werden erhoben, wenn der Patient keine Einwände erhebt.

- Erster Nachuntersuchungsbesuch (D7 +/-3 Tage) Bei positivem viralen HBV-ADN: ärztliche Untersuchung, Bekanntgabe der Ergebnisse, Verschreibung einer antiviralen Behandlung, Beratung, Bewertung von Risikopraktiken, nächste Konsultation in 3 Monaten geplant.

Bei aktiver chronischer Hepatitis C: Ärztliche Untersuchung, Verschreibung einer antiviralen pangenotypischen Behandlung, Beratung, Bewertung von Risikopraktiken, nächste Konsultation wird je nach Behandlung in 2 oder 3 Monaten vorgeschlagen.

- Zweiter Nachuntersuchungsbesuch (HBV: W12 +/- 10 Tage; HCV: W8 +/- 3 Tage oder W12 +/- 10 Tage) Bei behandelter B-Hepatitis (W12): ärztliche Untersuchung, Beurteilung der Medikamenteneinhaltung, Medikamentenverträglichkeit, Blutentnahme, ggf. neues Rezept, Beratung, Bewertung der Risikopraktiken, Teilnahme an der Behandlung ist beendet, der Patient wird jedoch regelmäßig medizinisch nachuntersucht.

Bei behandelter C-Hepatitis (2 oder 3 Monate): ärztliche Untersuchung, Beurteilung der medizinischen Einhaltung, Beurteilung der Arzneimittelverträglichkeit, Beurteilung der Risikopraktiken, Beratung, nächster Nachuntersuchungstermin: 12 Wochen nach Ende der Behandlung.

Dritter Nachuntersuchungsbesuch bei Hepatitis C: 12 Wochen nach Behandlungsende: ärztliche Untersuchung, Beurteilung der Arzneimittelverträglichkeit, Blutentnahme, Beurteilung der Risikopraktiken, Beratung, Heilungsankündigung 7 Tage später per Telefon oder erneute Beratung, je nach Wunsch des Teilnehmers. Ende der Studie.

Machbarkeit:

Die PASS verfügen über eine Übersetzungssoftware, die routinemäßig zur Kommunikation mit nicht französischsprachigen Bevölkerungsgruppen eingesetzt wird. Um das Verständnis zu erleichtern, wurde ein einfacher und klarer Informationshinweis erstellt.

Vor der Studie erhält die PASS-Krankenschwester eine praktische Schulung zur Verwendung des TROD.

Die Zahl der am PASS im Jahr 2019 behandelten Patienten betrug 1.110, was 20 Konsultationen pro Arbeitstag bedeutet: Wir können davon ausgehen, dass wir 40 Patienten pro Woche und 600 Patienten pro Jahr einbeziehen können.