A vírusos hepatitis B és C szisztematikus szűrése a Montpellier Egyetemi Kórház PASS konzultációján (dHEPass)

Kontextus:

Még ha javul is a vírusos hepatitis B és C alulszűrésének aránya, a helyzet továbbra is aggasztó. Franciaországban a becslések szerint körülbelül 100 000 embernek van pozitív szerológiája a hepatitis C-re, és 75 000 ember nem tud róla. A kiszolgáltatott helyzetben lévő emberek, például a migránsok vagy a nagyon bizonytalan helyzetben lévő emberek nagyobb kockázatot jelentenek arra, hogy e két vírusos hepatitis valamelyikével megfertőződjenek.

A Précavir tanulmány megállapította a vírusos hepatitis szisztematikus szűrésének hatékonyságát egy folyamatos egészségügyi hozzáférési központban (Permanence d'accès aux soins, PASS) folytatott konzultáció során. Javasolt a konzultáció helyszínén végzett szűrés, valamint egy egyértelmű ellátási útvonal kialakítása (Roudot-Thoraval et al. BEH 2017. 14-15).

Egy másik, az Ile de France régióban végzett tanulmány szerint a migránsoknak szentelt konzultációk során a hepatitis B és C gyakorisága 6,8%, illetve 1,8% volt; mivel a fertőzöttek túlnyomó többsége nem volt tudatában pozitívumának (Revault et al. BEH 14-15; 2017). Ezek a veszélyeztetett populációk prioritást élveznek az egyének és a közegészségügy szempontjából a vírusos hepatitis szűrése, gondozása és megelőzése szempontjából.

A hepatitis C szisztematikus szűrését indokolja a kezeléshez való ma már egyetemes hozzáférés és a hepatitis C vírus elleni új kezelések figyelemreméltó hatékonysága (>95%). Ezeket a pángenotípusos kezeléseket rövid ideig írják elő, és nagyon kevés káros hatásuk van. A szisztematikus szűrés, valamint a hepatitis C elleni kezelés végrehajtása elengedhetetlen annak érdekében, hogy a WHO 2030-ban, Franciaországban pedig 2025-ben megszűnjön a hepatitis C. A mai napig szűrés és szisztematikus kezelés megkezdése nélkül a különböző modellek egyöntetűek abban, hogy ez a cél nem érhető el. Ezért minden orvosi lehetőséget ki kell használnunk, hogy ezt az egyszerű és költséghatékony szűrést kínáljuk.

Kettős kihívás áll a hepatitis B-vel szemben: a krónikus vírusos hepatitis B-ben szenvedők ellátása, valamint a szisztematikus felzárkóztató oltás, amely lehetővé teszi a közösségeken vagy családokon belüli újabb transzverzális fertőzések kockázatának csökkentését.

Mivel a toborzás a Montpellier PASS-ban történik, a vizsgált populáció állítólag sérülékeny, nagy bizonytalanságban van, és nem feltétlenül naprakész a szociális fedezettel vagy az adminisztratív dokumentumokkal. Ennek a populációnak a toborzása elengedhetetlen, mert ez a vizsgálatunk célpontja, és segíteni fog nekik abban, hogy kapcsolatba kerüljenek az egészségügyi rendszerrel. Ezen túlmenően a szűréshez, majd az ellátáshoz való hozzáférés meghatározó közegészségügyi kérdés e népesség egészségi állapotának javítása, valamint a vírusok keringésének felszámolására és korlátozására irányuló célkitűzések elérése érdekében.

A gyors azonosítási és diagnosztikai orientációs teszt (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD) technika ebben az összefüggésben azért érdekes, mert a klasszikus szűrési struktúrán kívül, egyszerű kapilláris minta felhasználásával is alkalmazható. Ez a fajta szűrés bizonyította hatékonyságát a nehezen hozzáférhető populációk fertőző betegségeinek diagnosztizálásában, és különösen a HIV és a hepatitis kezelésében.

Ezenkívül a Montpellier PASS-ban végzett elfogadhatósági tanulmányunk a lehető legpontosabban követi az egészségügyi hatóságok ajánlásait. Valójában a francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság (Haute Autorité de Santé, MTA) ajánlásokat adott ki a HCV- és HBV-szűrésnek a TROD használatával bizonyos egészségügyi struktúrákban, és különösen a PASS (Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD)) alkalmazására vonatkozóan. dans la stratégie de dépistage de l'hépatite C, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE, 27 mai 2014; Place des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l'hépatite B, RECOMMANDATION EN SANTÉ PUBLIQUE juillet2016 S,É001 ).

Célok:

• A fő cél a TROD alkalmazásával végzett szisztematikus hepatitis B és C szűrés elfogadhatóságának értékelése felnőtteknél a montpellier-i PASS konzultációkon.

• A másodlagos célok a következők:

  • Határozza meg a hepatitis B és C szeroprevalenciáját lakosságunkban
  • Ismertesse a hepatitis B és C kezelési kaszkádját a teszt és kezelés modell segítségével
  • Értékelje a kimutathatatlan vírusos hepatitis C arányát 12 héttel a hepatitis C vírusellenes kezelés befejezése után
  • Értékelje a felzárkózó oltás elfogadhatóságát azoknál az embereknél, akiknél a hepatitis B szerológiája negatív
  • Mutassa be a hepatitisben szenvedő populációkat!

Módszertan:

Ez a prospektív tanulmány, amely a szisztematikus szűrési eljárás elfogadhatóságát értékeli, minden olyan felnőttre kiterjed, aki Montpellier-ben PASS-ra érkezik.

A tanulmány felajánlja számukra a hepatitis B és C gyors szűrését a TROD segítségével. Ezt a nemzeti hatóságok javasolják, és valójában a montpellier-i PASS-ban kínálják, de nem ugyanazon a helyen, ami nagymértékben megnehezíti a szisztematikus szűrést. A résztvevők a szűrést in situ, és az eredményeket azonnal megkapják.

Kiértékeljük a végrehajtott TROD arányát azon személyek számából, akiknek a TROD-t felajánlották.

600 résztvevő felvétele lehetővé teszi számunkra, hogy 80%-os szűrési elfogadhatóságot +/- 3,2%-os pontossággal becsülhessünk. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy +/-2,5%-os pontossággal megbecsüljük az 5%-os várható VHC prevalenciát. Ha 30 résztvevőnél van krónikus hepatitis, akkor a hatékonyan kezelt betegek várható arányát 80%-ra becsüljük 3 hónap után, 95%-os konfidenciaintervallumban 66-90%.

Az elemzések kapcsán először a résztvevők szociodemográfiai jellemzőit ismertetjük. A krónikus HBV- és HCV-fertőzések leírása 95%-os condidencia intervallumukkal történik. A gondozási kaszkádokban lévő személyek számát kiszámítják. Végül kiszámítják a terápiás siker arányát 12 héttel az antivirális hepatitis C-kezelés befejezése után, és a HBV vagy HCV terápiás sikeréhez kapcsolódó tényezőket egy- vagy többváltozós modellekben elemzik, ha a kezelés sikertelenségének száma ezt lehetővé teszi.

Program:

A befogadó látogatás során bemutatják a hepatitis szűrés előnyeit és a tanulmányt. A részvétel ellen tiltakozás hiányát tudomásul veszik. Az ápolónő egy egyszerű kérdőívet tölt ki, a szokásos ellátáshoz már összegyűjtött információkkal.

Ha a TROD pozitív: azonnali konzultáció hepatológussal vagy az addiktológiai szolgálat háziorvosával, klinikai vizsgálat, a függőség szomatikus szövődménye, a HBV vagy HCV igazolása vérmintával, esetleges krónikus hepatitis B és/vagy C terápia előtti felmérése. A résztvevőket felkérik, hogy 7 nappal később térjenek vissza. Egy szociális asszisztens azon dolgozik, hogy megnyissa a résztvevő egészségügyi ellátáshoz való jogát.

Ha a TROD negatív: hepatitis B elleni védőoltás felajánlása, a részvétel vége.

Nem bevont betegek esetén: ha a beteg nem tiltakozik, az életkort, nemet és a részvétel okát összegyűjtjük.

- Első ellenőrző látogatás (D7 +/-3 nap) Ha pozitív vírusos HBV ADN: orvosi vizsgálat, eredményhirdetés, vírusellenes kezelés felírása, tanácsadás, kockázati gyakorlatok értékelése, következő konzultáció javasolt 3 hónap múlva.

Aktív chonic hepatitis C esetén: orvosi vizsgálat, antivirális pangenotípusos kezelés felírása, tanácsadás, kockázati gyakorlatok értékelése, a következő konzultáció a kezeléstől függően 2 vagy 3 hónap múlva javasolt.

- Második ellenőrző vizit (HBV: W12 +/- 10 nap; HCV: W8 +/- 3 nap vagy W12 +/- 10 nap) Kezelt B hepatitis esetén (W12): orvosi vizsgálat, gyógyszer-adherencia értékelése, gyógyszer tolerancia, vérminta, szükség esetén új vény felírása, tanácsadás, kockázatértékelés, a részvétel lejár, de a beteg rendszeres orvosi ellenőrzésen vesz részt.

Kezelt C hepatitis esetén (2 vagy 3 hónap): orvosi vizsgálat, orvosi adherencia értékelés, gyógyszer tolerancia értékelése, kockázati gyakorlatok értékelése, tanácsadás, következő utóellenőrzés: 12 héttel a kezelés befejezése után.

Harmadik ellenőrző vizit Hepatitis C: 12 héttel a kezelés befejezése után: orvosi vizsgálat, gyógyszer tolerancia felmérés, vérvétel, kockázati gyakorlatok értékelése, tanácsadás, gyógyulás bejelentése 7 nappal később telefonon vagy új konzultáció a résztvevő akaratától függően. A tanulmány vége.

Megvalósíthatóság:

A PASS-ban van egy fordítószoftver, amelyet rutinszerűen használnak a nem francia nyelvű lakossággal való kommunikációhoz. Egy egyszerű és világos tájékoztatót készítettek a megértés megkönnyítésére.

A TROD használatához szükséges gyakorlati formációt a PASS nővér kapja meg a vizsgálat előtt.

A PASS-on látott betegek száma 2019-ben 1110 volt, ami munkanaponként 20 konzultációt jelent: sejthetjük, hogy heti 40, évi 600 beteget tudunk majd bevonni.