Systematische screening op virale hepatitis B en C bij de PASS-raadpleging van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier (dHEPass)

Context :

Zelfs als de mate van onderscreening op virale hepatitis B en C beter wordt, is de situatie nog steeds zorgwekkend. In Frankrijk hebben naar schatting ongeveer 100.000 mensen een positieve serologie voor hepatitis C, waarvan 75.000 niet op de hoogte zijn. Mensen in kwetsbare situaties zoals migranten of mensen in zeer precaire situaties hebben een verhoogd risico om besmet te raken met een van deze twee virale hepatitis.

De studie van Précavir heeft de doeltreffendheid vastgesteld van systematische screening op virale hepatitis tijdens een consultatie in een centrum voor permanente toegang tot gezondheidszorg (Permanence d'accès aux soins, PASS). Screening op dezelfde locatie als de raadpleging wordt aanbevolen, evenals het creëren van een duidelijk zorgpad (Roudot-Thoraval et al. BEH 14-15 2017).

Volgens een andere studie die werd uitgevoerd in de regio Ile de France, in overleg met migranten, waren de prevalenties van hepatitis B en C respectievelijk 6,8% en 1,8%; terwijl de overgrote meerderheid van de geïnfecteerde personen zich niet bewust was van hun positiviteit (Revault et al. BEH 14-15; 2017). Deze kwetsbare bevolkingsgroepen zijn een prioriteit voor individuen en voor de volksgezondheid op het gebied van screening, zorg en preventie van virale hepatitis.

Systematische screening op hepatitis C wordt gerechtvaardigd door de nu universele toegang tot behandeling en door de opmerkelijke doeltreffendheid (>95%) van nieuwe behandelingen tegen het hepatitis C-virus. Deze pan-genotypische behandelingen worden voor een korte tijd voorgeschreven en hebben zeer weinig nadelige effecten. Systematische screening en de implementatie van behandeling tegen hepatitis C zijn essentieel om hepatitis C in 2030 uit te bannen voor de WGO en in 2025 voor Frankrijk. Tot op heden zijn de verschillende modellen het er unaniem over eens dat dit doel niet kan worden bereikt zonder screening en systematische start van de behandeling. We moeten daarom alle medische mogelijkheden aangrijpen om deze eenvoudige en kosteneffectieve screening aan te bieden.

Voor de hepatitis B ligt een dubbele uitdaging: een behandeling bieden aan mensen met chronische virale hepatitis B en een systematische inhaalvaccinatie uitvoeren, waardoor ook het risico op nieuwe dwarsbesmettingen binnen gemeenschappen of gezinnen kan worden beperkt.

Aangezien de rekrutering zal plaatsvinden aan de Montpellier PASS, zou de onderzoekspopulatie kwetsbaar zijn, in grote onzekerheid verkeren en niet noodzakelijkerwijs up-to-date zijn met sociale dekking of administratieve documenten. Het rekruteren van deze populatie is essentieel omdat dit het doel van ons onderzoek is en hen zal helpen om in contact te komen met het gezondheidszorgsysteem. Bovendien is de toegang tot screening eerst en daarna tot zorg een doorslaggevende kwestie voor de volksgezondheid om de gezondheid van deze bevolking te verbeteren en de doelstellingen van het elimineren en beperken van de circulatie van deze virussen te bereiken.

Het gebruik van de snelle identificatie- en diagnostische oriëntatietest (Test de repérage et d'orientation diagnostique, TROD)-techniek is in deze context interessant omdat deze buiten een klassieke screeningstructuur kan worden ingezet, met behulp van een eenvoudig capillair monster. Dit type screening heeft zijn doeltreffendheid bewezen bij de diagnose van infectieziekten in moeilijk toegankelijke bevolkingsgroepen, en vooral bij de behandeling van hiv en hepatitis.

Bovendien volgt onze aanvaardbaarheidsstudie in het PASS van Montpellier zo nauw mogelijk de aanbevelingen van de gezondheidsautoriteiten. De Franse nationale gezondheidsautoriteit (Haute Autorité de Santé, HAS) heeft inderdaad aanbevelingen gedaan voor het gebruik van HCV- en HBV-screening met behulp van TROD in bepaalde gezondheidszorgstructuren en in het bijzonder PASS (Place des test rapides d'orientation diagnostique (TROD)) in de strategie van dépistage de l'hépatite C, AANBEVELING EN SANTÉ PUBLIQUE, 27 mei 2014; Place des test rapides d'orientation diagnostique (TROD) in de strategie van dépistage de l'hépatite B, AANBEVELING EN SANTÉ PUBLIQUE, 06 juli 2016 ).

Doelstellingen :

• Het hoofddoel is het evalueren van de aanvaardbaarheid van de systematische hepatitis B- en C-screening met behulp van de TROD bij volwassenen in PASS-consulten in Montpellier.

• De secundaire doelstellingen zijn:

  • Bepaal de seroprevalentie van hepatitis B en C in onze populatie
  • Beschrijf de zorgcascade van hepatitis B en C met behulp van het test- en behandelmodel
  • Evalueer het percentage niet-detecteerbare virale hepatitis C 12 weken na het beëindigen van de hepatitis C antivirale behandeling
  • Evalueer de aanvaardbaarheid van de inhaalvaccinatie bij mensen met een negatieve hepatitis B-serologie
  • Beschrijf de populaties met hepatitis

Methodologie:

Deze prospectieve studie die de aanvaardbaarheid van een systematische screeningprocedure evalueert, zal alle volwassenen omvatten die naar een PASS in Montpellier komen.

De studie biedt hen een snelle screening op hepatitis B en C met behulp van de TROD. Dit wordt aanbevolen door de nationale autoriteiten en wordt feitelijk aangeboden bij PASS in Montpellier, maar niet op dezelfde locatie, wat een grote belemmering vormt voor systematische screening. Deelnemers zouden de screening ter plaatse hebben en de resultaten onmiddellijk.

We zullen het aantal uitgevoerde TROD evalueren op basis van het aantal mensen aan wie de TROD is aangeboden.

Door 600 deelnemers te rekruteren, kunnen we een screeningsaanvaardbaarheid schatten van 80% met een nauwkeurigheid van +/- 3,2%. Hierdoor kunnen we een verwachte VHC-prevalentie van 5% schatten met een nauwkeurigheid van +/- 2,5%. Als 30 deelnemers een chronische hepatitis hebben, schatten we een verwacht percentage van 80% effectief behandelde patiënten na 3 maanden met een 95% betrouwbaarheidsinterval van 66% tot 90%.

Met betrekking tot de analyses beschrijven we eerst de sociodemografische kenmerken van de deelnemers. Chronische HBV- en HCV-infecties worden beschreven met hun 95% betrouwbaarheidsinterval. Het aantal personen in de zorgcascades wordt berekend. Ten slotte zal de mate van therapeutisch succes 12 weken na beëindiging van de antivirale hepatitis C-behandeling worden berekend en zullen factoren die verband houden met therapeutisch succes voor HBV of HCV worden geanalyseerd in univariate of multivariate modellen als het aantal mislukte behandelingen dit toelaat.

Programma:

Tijdens het inclusiebezoek wordt uitleg gegeven over de voordelen van hepatitisscreening en het onderzoek. Het geen bezwaar tegen deelname wordt genoteerd. Een eenvoudige vragenlijst zal door de verpleegkundige worden ingevuld, met reeds verzamelde informatie voor de gebruikelijke zorg.

Indien de TROD positief is: onmiddellijk overleg met een hepatoloog of een huisarts van de verslavingszorg, klinisch onderzoek, somatische complicatie van verslaving, bevestiging van HBV of HCV door bloedafname, eventueel pretherapeutisch onderzoek naar chronische hepatitis B en of C. Deelnemers worden uitgenodigd om 7 dagen later terug te komen. Een sociaal assistent zal zich inzetten om de rechten van de deelnemer op een gezondheidszorg te openen.

Indien de TROD negatief is: aanbieden van een vaccinatie tegen hepatitis B, einde deelname.

Voor niet-geïncludeerde patiënten: leeftijd, geslacht en reden van niet-deelname worden verzameld als de patiënt geen bezwaar maakt.

- Eerste controlebezoek (D7 +/-3 dagen) Indien positief viraal HBV ADN: medisch onderzoek, bekendmaking van de resultaten, voorschrift voor een antivirale behandeling, counseling, evaluatie van risicopraktijken, volgende raadpleging voorgesteld over 3 maanden.

Bij actieve chronische hepatitis C: medisch onderzoek, voorschrift voor een antivirale pangenotypische behandeling, advies, evaluatie van risicopraktijken, volgende raadpleging voorgesteld over 2 of 3 maanden, afhankelijk van de behandeling.

- Tweede controlebezoek (HBV: W12 +/- 10 dagen; HCV: W8 +/- 3 dagen of W12 +/- 10 dagen) Indien behandeld hepatitis B (W12): medisch onderzoek, evaluatie van therapietrouw, geneesmiddeltolerantie, bloedafname, nieuw recept indien nodig, counseling, evaluatie van risicopraktijken, deelname aan het testament is voorbij, maar de patiënt zal een regelmatige medische follow-up krijgen.

Indien behandelde hepatitis C (2 of 3 maanden): medisch onderzoek, evaluatie van de therapietrouw, evaluatie van de tolerantie voor geneesmiddelen, evaluatie van risicopraktijken, counseling, volgend vervolgbezoek: 12 weken na beëindiging van de behandeling.

Derde vervolgbezoek Hepatitis C: 12 weken na beëindiging van de behandeling: medisch onderzoek, evaluatie van de tolerantie van het geneesmiddel, bloedafname, evaluatie van risicopraktijken, counseling, genezingsaankondiging 7 dagen later per telefoon of nieuw consult, afhankelijk van de wil van de deelnemer. Einde van de studie.

Haalbaarheid:

De PASS heeft een vertaalsoftware die routinematig wordt gebruikt om te communiceren met niet-Franstalige bevolking. Om het begrip te vergemakkelijken is er een eenvoudige en duidelijke informatieve mededeling gemaakt.

Voorafgaand aan het onderzoek krijgt de PASS-verpleegkundige een praktische instructie om de TROD te gebruiken.

Het aantal patiënten dat in 2019 op het PASS werd gezien, was 1.110, wat neerkomt op 20 consultaties per werkdag: we kunnen veronderstellen dat we 40 patiënten per week en 600 patiënten per jaar kunnen opnemen.