Studie av ett kvadrivalent högdos influensavaccin och ett Moderna COVID-19-vaccin administrerat antingen samtidigt eller enskilt hos deltagare 65 år och äldre som tidigare vaccinerats med ett schema med två doser av Moderna COVID-19-vaccin

Inklusionskriterier:

• Ålder äldre än eller lika med >= 65 år på inkluderingsdagen.
• Vid god hälsa eller med underliggande medicinska tillstånd som bedömdes vara stabila av utredaren. Ett stabilt medicinskt tillstånd definierades som sjukdom som inte kräver signifikant förändring i terapi eller sjukhusvistelse för förvärrad sjukdom under de 3 månaderna före inskrivningen.
• Deltagare som tidigare fått 2 injektioner av Moderna COVID-19-vaccin med den andra dosen fick minst 5 månader före besök 1.
• Kunna närvara vid alla schemalagda besök och följa alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Känd eller misstänkt medfödd eller förvärvad immunbrist; eller mottagande av immunsuppressiv terapi, såsom kemoterapi mot cancer eller strålbehandling, inom de föregående 6 månaderna; eller långvarig systemisk kortikosteroidbehandling (prednison eller motsvarande i mer än 2 veckor i följd inom de 3 månaderna före planerad inkludering).
• Känd systemisk överkänslighet mot någon av studieinterventionens komponenter, eller historia av en livshotande reaktion på studieinterventionerna som används i studien eller mot en produkt som innehåller någon av samma substanser.
• Tidigare hudfyllmedelsinjektion (antingen läppar eller ansiktsfyllmedel).
• Trombocytopeni, kontraindicerad IM-injektion.
• Blödningsstörning, eller mottagande av antikoagulantia under de 3 veckorna före inkludering, kontraindicerat im-vaccination.
• Kronisk sjukdom som enligt utredaren befann sig i ett skede där den kunde störa studiens genomförande eller slutförande.
• Måttlig eller svår akut sjukdom/infektion (enligt utredarens bedömning) på dagen för administrering av studieintervention eller febersjukdom (temperatur >= 100,4°Fahrenheit [F] [38,0° Celsius {C}]). En blivande deltagare bör inte inkluderas i studien förrän tillståndet hade löst sig eller feberhändelsen hade avtagit.
• Historik med allvarliga biverkningar av influensa- eller covid-19-vacciner.
• Personlig historia av Guillain-Barrés syndrom (GBS).
• Personlig historia av kliniskt signifikant utvecklingsförsening (efter utredarens bedömning), neurologisk störning eller anfallsstörning.
• Känd seropositivitet för humant immunbristvirus, hepatit B eller hepatit C.
• Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt utgör en hälsorisk för deltagaren om de registreras eller kan störa utvärderingen av vaccinet.
• Mottagande av något vaccin under de 4 veckorna före administreringen av studieinterventionen eller planerat mottagande av något vaccin under perioden mellan besök 01 och 4 veckor efter administreringen av studieinterventionen. Obs: Vaccination av grupp 3-deltagare med Fluzon High-Dos Quadrivalent vaccin i slutet av studien ansågs inte av sponsorn uppfylla detta uteslutningskriterium.
• Mottagande av blodhärledda immunglobuliner, blod eller blodhärledda produkter under de senaste 3 månaderna.
• Deltagande vid tidpunkten för studieregistreringen (eller under de 30 dagarna före den första studievaccinationen) eller planerat deltagande under den aktuella studieperioden i en annan klinisk studie som undersöker vaccin, läkemedel, medicinsk utrustning eller medicinsk procedur.
• Berövas friheten genom ett administrativt eller domstolsbeslut, eller i en nödsituation, eller ofrivilligt inlagd på sjukhus.
• Identifierad som en utredare eller anställd på utredaren eller studiecentret med direkt inblandning i den föreslagna studien, eller identifierad som en närmaste familjemedlem (dvs. förälder, make, naturligt eller adopterat barn) till utredaren eller anställd med direkt inblandning i den föreslagna studien studie.
• Ovanstående information var inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en deltagares potentiella deltagande i en klinisk prövning.