Studie för att utvärdera ytterligare riskminimeringsåtgärder (aRMMs) för REBLOZYL bland sjukvårdspersonal (HCPs)

Sjukvårdspersonal (HCP)

Passet kommer att genomföras bland hälsovårdare i ett representativt urval av EES-länder där REBLOZYL är kommersiellt tillgänglig. Ett urval av hälsovårdare från EES-länder som hanterar vård av patienter med vissa hematologiska tillstånd och som kan/kan förskriva REBLOZYL kommer att rekryteras från målpopulationen av hälsovårdare som skickades REBLOZYL aRMM i dessa länder. Den slutliga listan över länder som ska inkluderas kan innehålla 1) endast länder där återbetalning har sökts och erhållits, 2) ett geografiskt representativt urval (t.ex. nordliga, södra, östra och västra EU-medlemsstater i den utsträckning det är möjligt baserat på den första kriterier), 3) en blandning av länder med högre och lägre REBLOZYL-användning, och 4) andra genomförbarhetsöverväganden, såsom möjligheten att genomföra studier som inte är marknadsundersökningar direkt till HCP.

Vetskap om att även om det inte finns några data från användningen av REBLOZYL hos gravida kvinnor, har studier på djur som exponerats för REBLOZYL visat reproduktionstoxicitet och embryo-fetal toxicitet

Beräknat som andelen sjukvårdspersonal (HCP) som svarar "Sant" på fråga 1A

Kunskap om att kvinnor i fertil ålder (WCBP) som blir gravida under behandling med REBLOZYL inte bör fortsätta behandlingen med REBLOZYL även om de får lämplig övervakning

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "falskt" på fråga 1B

Kunskap om att hälsovårdspersonal måste rådgöra WCBP om den potentiella teratogena risken för REBLOZYL

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Sant" på fråga 1C

Vetskap om att för WCBP som blir gravida under behandling med REBLOZYL, bör graviditetsresultatet utvärderas

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "falskt" på fråga 1D

Kunskap om att användningen av REBLOZYL är kontraindicerad under graviditet och i WCBP som inte använder minst en mycket effektiv preventivmetod

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Sant" på fråga 1E

Kunskap om vilken information om preventivmedel som ska ges vid rådgivning till WCBP

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "WCBP bör använda minst en mycket effektiv preventivmetod under behandling med REBLOZYL och i minst 3 månader efter avslutad behandling" på fråga 2

Kunskap om hur många graviditetstester som ska utföras för WCBP innan de påbörjar behandling med REBLOZYL

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Ett enstaka graviditetstest måste utföras och medicinskt verifieras innan behandling med REBLOZYL påbörjas" på fråga 3

Kunskap om frekvens graviditetstester bör upprepas för WCBP som får behandling med REBLOZYL

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Med lämpliga intervaller och medicinskt verifierade som negativa" på fråga 4

Kunskap om att WCBP bör informeras om att rapportera en graviditet som inträffar under behandling med REBLOZYL och bör få rådgivning om de blir gravida

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Sant" på fråga 5

Kunskap om hur lång tid efter avslutad behandling med REBLOZYL ska WCBP informeras att rapportera en graviditet som inträffar och om de ska få rådgivning om de blir gravida

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Graviditeter som inträffar inom 3 månader efter att REBLOZYL avslutats ska rapporteras och deltagarna ska få rådgivning" på fråga 6

Förse alltid WCBP med REBLOZYL patientkort

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Ja, alltid" på att tillhandahålla REBLOZYL-patientkortet till WCBP (fråga 10-A). Nämnaren för denna variabel är n som svarar på fråga 10 (inte n som svarar 10-A)

Sammansatt kunskap för alla 5 objekten i kärnfrågan

En sammansatt endpoint beräknad som procentandelen HCP som svarar: Ingen av frågorna 1E, 2, 3, 4 och 10-A korrekt; 1 av frågorna 1E, 2, 3, 4 och 10-A korrekt; 2 av frågorna 1E, 2, 3, 4 och 10-A korrekt; 3 av frågorna 1E, 2, 3, 4 och 10-A korrekt; 4 av frågorna 1E, 2, 3, 4 och 10-A korrekt; Alla 5 frågorna 1E, 2, 3, 4 och 10-A korrekt

Medvetenhet om HCP-checklistan

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Ja" på fråga 7

Läste/granskade HCP-checklistan

Beräknat som andelen hälsovårdare som svarar "Ja, allt" eller "Ja, en del av det" på fråga 8

Användning av HCP-checklistan innan behandlingen påbörjas

Beräknat som procentandel av hälsovårdare som svarar "Alltid" eller "Ibland" på fråga 9A

Användning av HCP-checklistan vid varje efterföljande administrering

Beräknat som procentandel av hälsovårdare som svarar "Alltid" eller "Ibland" på fråga 9B

Användning av HCP-checklistan i minst 3 månader efter avslutad behandling

Beräknat som procentandel av hälsovårdare som svarar "Alltid" eller "Ibland" på fråga 9C

Primär källa från vilken hälsovårdare lärde sig om lämplig indikation, kontraindikationer och försiktighetsåtgärder för användning och potentiella risker för REBLOZYL

Beräknas som andelen hälsovårdare som kryssar för varje källa i fråga 11 (till exempel procentandel av hälsovårdare som kryssade i REBLOZYL produktresumén (SmPC), etc.)