S-1 och Oxaliplatin (SOX) Plus Sintilimab i det lokalt avancerade Esophagogastric Junction Adenocarcinoma

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt (undertecknat) informerat samtycke;
2. Histologiskt CT/MRI bekräftade cT3-4aN+M0 Esophagogastric Junction Adenocarcinoma;
3. Samtycke att skicka tumörvävnad från biopsi eller resektion för PD-L1, EBV, MSI-detektion;
4. Kvinna eller man, 18-75 år;
5. ECOG 0-1, inga kirurgiska kontraindikationer;
6. Fysiskt tillstånd och adekvat organfunktion för att säkerställa framgången för buk- och/eller bröstkirurgi;
7. Förväntad överlevnad ≥ 6 månader;
8. Adekvat hematologisk funktion, lever-, njur- och koagulationsfunktion; 1) Trombocytantal (PLT) ≥100 000/mm3; 2) Vita blodkroppar（WBC）antal ≥4 000 /mm3 och ≤15 000 /mm3 ；Neutrofilantal (ANC) ≥1 500 /mm3; 3) Hemoglobin (Hb) nivå ≥9,0 g/dl; 4) Internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤1,5; 5) Protrombintid (PT) och aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤1,5×ULN; 6) glykosylerat hemoglobin (HbA1c) <7,5%; 7) Total bilirubin (TBIL) nivå ≤1,5×ULN; 8) Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) nivå ≤2,5×ULN (≤5×ULN vid levermetastaser); 9) Alkaliskt fosfatasnivå ≤2,5×ULN (≤5×ULN vid levermetastaser); 10) Serumkreatinin (Cr) nivå ≤1,5×ULN och kreatininclearance ≥60 ml/min;
9. Patienter med god följsamhet, som kan samarbeta med laboratoriet, hjälpundersökningar och motsvarande provtagning av denna programuppsättning;
10. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest och måste vidta preventivmedel och undvika amning under studien och i 6 månader efter den sista dosen; Manliga försökspersoner måste gå med på att vidta preventivmedel under studien och i 6 månader efter den sista dosen.

Exklusions kriterier:

1. Lider av andra aktiva maligna tumörer inom 5 år eller samtidigt. Botade lokaliserade tumörer, såsom hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden, ytlig blåscancer, prostatacancer in situ, cervixcarcinom in situ, bröstcancer in situ etc. kan inkluderas i gruppen.
2. Patienter som planerar att genomgå eller tidigare har fått organ- eller benmärgstransplantation.
3. Myokardinfarkt eller dåligt kontrollerad arytmi (inklusive QTc-intervall ≥ 450 ms för män och ≥ 470 ms för kvinnor) inträffade inom 6 månader före den första medicineringen (QTc-intervallet beräknas med Fridericias formel).
4. Det finns NYHA standard grad III till IV hjärtinsufficiens eller färg Doppler ultraljudsundersökning: LVEF (vänster kammare ejektionsfraktion) <50%.
5. Humant immunbristvirus (HIV) infektion.
6. Lider av aktiv tuberkulos.
7. Tidigare och nuvarande patienter som har interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsrelaterad lunginflammation, allvarligt nedsatt lungfunktion etc., vilket kan störa upptäckten och hanteringen av misstänkt läkemedelsrelaterad lungtoxicitet.
8. Det finns en känd aktiv eller misstänkt autoimmun sjukdom. Förutom de som var i ett stabilt sjukdomstillstånd vid tidpunkten för inskrivningen (inget behov av systemisk immunsuppressiv terapi).
9. Fick behandling med levande vaccin inom 28 dagar före den första administreringen; förutom för behandling av säsongsinfluensa med inaktiverat virusvaccin.
10. Patienter som behöver få systemiska kortikosteroider (> 10 mg/dag kurativ dos av prednison) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före den första medicineringen eller under studieperioden. Följande tillstånd tillåts dock komma in i gruppen: i frånvaro av aktiva autoimmuna sjukdomar får patienter använda topikala eller inhalerade steroider, eller binjurehormonersättningsterapi med en dos på ≤ 10 mg/dag prednison.
11. Varje aktiv infektion som kräver systemisk anti-infektionsbehandling inträffar inom 14 dagar före den första administreringen av läkemedlet; förutom att få förebyggande antibiotikabehandling (såsom förebyggande av urinvägsinfektion eller kronisk obstruktiv lungsjukdom).
12. Har fått andra antikropps-/läkemedelsbehandlingar för immunkontroller tidigare, såsom PD-1, PD-L1, CTLA4 och andra behandlingar.
13. Får andra kliniska forskningsbehandlingar, eller den planerade starten av denna forskningsbehandling är mindre än 14 dagar från slutet av den tidigare kliniska forskningsbehandlingen.
14. Känd för att ha en historia av allvarliga allergier mot monoklonala antikroppar eller hjälpämnen i studieläkemedlet.
15. Känd historia av missbruk av psykotropa droger eller droganvändning; patienter som har slutat dricka kan ingå i gruppen.
16. Det finns patienter som kan öka risken för att delta i forskning och forskningsmedicin, eller andra svåra, akuta och kroniska sjukdomar, som inte är lämpliga att delta i klinisk forskning utifrån utredarens bedömning.