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Una tomografía de investigación (TC de energía dual) para detectar tumores carcinoides gastrointestinales

15 de febrero de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluación de TC de energía dual para la detección de carcinoides gastrointestinales

Este ensayo estudia el uso de un tipo especial de exploración computarizada (TC) llamada TC de energía dual para detectar tumores carcinoides gastrointestinales. La TC es una técnica de imagen que utiliza rayos X y una computadora para crear imágenes de áreas internas del cuerpo. La tomografía computarizada de energía dual es una técnica utilizada durante las tomografías computarizadas de rutina para ayudar a obtener y procesar la imagen una vez que se completa la exploración. Los médicos quieren saber si la tomografía computarizada de energía dual puede ayudar a mejorar la detección de tumores carcinoides durante las tomografías computarizadas de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar prospectivamente la sensibilidad y la especificidad de la tomografía computarizada (TC) de energía dual para detectar el carcinoide gastrointestinal (GI) primario.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a una tomografía computarizada de energía dual durante la tomografía computarizada programada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ajaykumar Morani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con: características clínicas del síndrome carcinoide (o) aumento de los marcadores séricos y urinarios sugestivos de carcinoide (o) metástasis de carcinoide comprobada por biopsia endoscópica (o) que son confirmadas por biopsia como carcinoide.
  • El paciente está programado para someterse a un examen de TC de estadificación clínicamente indicado.
  • Pacientes que hayan firmado su consentimiento informado para someterse al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a los que ya se les ha resecado el carcinoide GI primario.
  • Contraindicación para agentes de contraste intravenosos (p. alergia, insuficiencia renal, diálisis, embarazo, etc.).
  • Pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (tomografía computarizada de energía dual)
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada de energía dual durante la tomografía computarizada programada.
Procedimiento: Tomografía computarizada de energía dual
Someterse a una tomografía computarizada de energía dual
Otros nombres:
  • DECT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la tomografía computarizada de energía dual en la detección de tumores carcinoides gastrointestinales primarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0578 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02477 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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