Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřovací sken (Dual Energy CT) při detekci gastrointestinálních karcinoidních nádorů

15. února 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Hodnocení Dual Energy CT pro detekci gastrointestinálních karcinoidů

Tato studie studuje použití speciálního typu počítačového (CT) skenu zvaného dual energy CT při detekci gastrointestinálních karcinoidních nádorů. CT je zobrazovací technika, která využívá rentgenové záření a počítač k vytvoření snímků oblastí uvnitř těla. Duální energetická počítačová tomografie je technika používaná během rutinních CT skenů, která pomáhá získat a zpracovat obraz po dokončení skenování. Lékaři se chtějí dozvědět, zda dvouenergetická počítačová tomografie může pomoci zlepšit detekci karcinoidních nádorů během rutinních CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prospektivně zhodnotit senzitivitu a specificitu duální energetické počítačové tomografie (CT) při detekci primárního gastrointestinálního (GI) karcinoidu.

OBRYS:

Pacienti podstoupí jedno duální CT vyšetření během plánovaného CT vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ajaykumar Morani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s: klinickými příznaky karcinoidního syndromu (nebo) zvýšenými sérovými a močovými markery svědčícími pro karcinoid (nebo) endoskopickou biopsií prokázané karcinoidní (nebo) metastázy, které jsou biopsií prokázány jako karcinoid.
  • Pacientovi je naplánováno klinicky indikované stagingové CT vyšetření.
  • Pacienti, kteří podepsali svůj informovaný souhlas s podstoupením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již podstoupili resekci primárního GI karcinoidu.
  • Kontraindikace intravenózních kontrastních látek (např. alergie, selhání ledvin, dialýza, těhotenství atd.).
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (duální CT sken)
Pacienti podstoupí jedno duální CT vyšetření během plánovaného CT vyšetření.
Postup: Dvouenergetická počítačová tomografie
Podstoupit dvojenergetické CT vyšetření
Ostatní jména:
  • DECT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specifičnost dvojenergetické počítačové tomografie při detekci primárních gastrointestinálních karcinoidů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0578 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02477 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinoidní nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit