- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04993261
Una scansione investigativa (Dual Energy CT) nel rilevamento di tumori carcinoidi gastrointestinali
17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Valutazione della TC a doppia energia per la rilevazione dei carcinoidi gastrointestinali
Questo studio studia l'uso di un tipo speciale di scansione computerizzata (TC) chiamata TC a doppia energia per rilevare i tumori carcinoidi gastrointestinali.
La TC è una tecnica di imaging che utilizza i raggi X e un computer per creare immagini di aree all'interno del corpo.
La tomografia computerizzata a doppia energia è una tecnica utilizzata durante le scansioni TC di routine per aiutare a ottenere ed elaborare l'immagine dopo che la scansione è stata completata.
I medici vogliono sapere se la tomografia computerizzata a doppia energia può aiutare a migliorare il rilevamento dei tumori carcinoidi durante le scansioni TC di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare in modo prospettico la sensibilità e la specificità della tomografia computerizzata (CT) a doppia energia nel rilevare il carcinoide gastrointestinale primario (GI).
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC a doppia energia durante la scansione TC programmata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con: caratteristiche cliniche della sindrome da carcinoide (o) aumento dei marcatori sierici e urinari suggestivi di carcinoide (o) biopsia endoscopica dimostrata carcinoide (o) metastasi dimostrate come carcinoidi dalla biopsia.
- Il paziente deve sottoporsi a un esame TC di stadiazione clinicamente indicato.
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato per sottoporsi allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno già subito la resezione del carcinoide gastrointestinale primario.
- Controindicazione ai mezzi di contrasto per via endovenosa (ad es. allergia, insufficienza renale, dialisi, gravidanza ecc.).
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diagnostica (TC a doppia energia)
I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC a doppia energia durante la scansione TC programmata.
|
Sottoponiti a una TAC a doppia energia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità e specificità della tomografia computerizzata a doppia energia nella rilevazione dei tumori carcinoidi gastrointestinali primari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2015
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Disturbi indotti chimicamente
- Carcinoma
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Tumore carcinoide
- Sindrome serotoninergica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0578 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02477 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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