- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04993261
Ein Untersuchungsscan (Dual-Energy-CT) zur Erkennung von gastrointestinalen Karzinoidtumoren
7. August 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Bewertung der Dual-Energy-CT zum Nachweis von gastrointestinalen Karzinoiden
Diese Studie untersucht die Verwendung einer speziellen Art von computergestütztem (CT) Scan, genannt Dual-Energy-CT, bei der Erkennung von gastrointestinalen Karzinoidtumoren.
CT ist ein bildgebendes Verfahren, das Röntgenstrahlen und einen Computer verwendet, um Bilder von Bereichen im Inneren des Körpers zu erstellen.
Die Dual-Energy-Computertomographie ist eine Technik, die bei routinemäßigen CT-Scans verwendet wird, um das Bild zu erhalten und zu verarbeiten, nachdem der Scan abgeschlossen ist.
Ärzte möchten herausfinden, ob die Dual-Energy-Computertomographie dazu beitragen kann, die Erkennung von Karzinoiden bei routinemäßigen CT-Scans zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewerten Sie prospektiv die Sensitivität und Spezifität der Dual-Energy-Computertomographie (CT) beim Nachweis von primären gastrointestinalen (GI) Karzinoiden.
UMRISS:
Die Patienten werden während des geplanten CT-Scans einem Dual-Energy-CT-Scan unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit: klinischen Merkmalen des Karzinoid-Syndroms (oder) erhöhten Markern im Serum und Urin, die auf ein Karzinoid hindeuten (oder) endoskopisch durch Biopsie nachgewiesenem Karzinoid (oder) Metastasen, die durch Biopsie als Karzinoid nachgewiesen wurden.
- Der Patient soll sich einer klinisch indizierten Staging-CT-Untersuchung unterziehen.
- Patienten, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren primäres GI-Karzinoid bereits reseziert wurde.
- Kontraindikation für intravenöse Kontrastmittel (z. Allergie, Niereninsuffizienz, Dialyse, Schwangerschaft etc.).
- Schwangere Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diagnose (Dual-Energy-CT-Scan)
Die Patienten werden während des geplanten CT-Scans einem Dual-Energy-CT-Scan unterzogen.
|
Unterziehen Sie sich einem Dual-Energy-CT-Scan
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sensitivität und Spezifität der Dual-Energy-Computertomographie bei der Erkennung von primären gastrointestinalen Karzinoidtumoren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Chemisch induzierte Störungen
- Karzinom
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Karzinoider Tumor
- Serotonin-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0578 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02477 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .