- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04993261
Vizsgálati vizsgálat (kettős energiájú CT) a gyomor-bélrendszeri karcinoid daganatok kimutatására
2026. augusztus 7. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Kettős energiájú CT értékelése a gyomor-bélrendszeri karcinoidok kimutatására
Ez a kísérlet egy speciális típusú számítógépes (CT) vizsgálatot, az úgynevezett kettős energiájú CT-t vizsgálja a gyomor-bélrendszeri karcinoid daganatok kimutatására.
A CT egy képalkotó technika, amely röntgensugárzást és számítógépet használ a testen belüli területek képeinek létrehozásához.
A kettős energiájú számítógépes tomográfia egy olyan technika, amelyet rutin CT-vizsgálatok során használnak, hogy segítsék a kép elkészítését és feldolgozását a vizsgálat befejezése után.
Az orvosok szeretnék megtudni, hogy a kettős energiájú számítógépes tomográfia segíthet-e javítani a karcinoid daganatok kimutatását a rutin CT-vizsgálatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Prospektívan értékelje a kettős energiájú számítógépes tomográfia (CT) érzékenységét és specificitását a primer gastrointestinalis (GI) karcinoid kimutatásában.
VÁZLAT:
A betegek egy kettős energiájú CT-vizsgálaton esnek át az ütemezett CT-vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek: a carcinoid szindróma klinikai tünetei (vagy) fokozott szérum- és vizeletmarkerek, amelyek carcinoid (vagy) endoszkópos biopsziával bizonyított carcinoid (vagy) metasztázisok, amelyek biopsziával bizonyítottan carcinoid.
- A pácienst klinikailag indokolt stádiumú CT-vizsgálatra tervezik.
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatukat a vizsgálat elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az elsődleges GI karcinoidot már reszekálták.
- Ellenjavallatok intravénás kontrasztanyagok (pl. allergia, veseelégtelenség, dialízis, terhesség stb.).
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztika (kettős energiás CT)
A betegek egy kettős energiájú CT-vizsgálaton esnek át az ütemezett CT-vizsgálat során.
|
Kettős energiájú CT-vizsgálatot kell végezni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kettős energiájú számítógépes tomográfia érzékenysége és specificitása az elsődleges gyomor-bélrendszeri karcinoid daganatok kimutatásában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Karcinóma
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- Karcinoid daganat
- Szerotonin szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0578 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02477 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .