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Une analyse expérimentale (TDM à double énergie) dans la détection des tumeurs carcinoïdes gastro-intestinales

15 février 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Évaluation de la double énergie CT pour la détection des carcinoïdes gastro-intestinaux

Cet essai étudie l'utilisation d'un type spécial de scanner (CT) appelé CT à double énergie pour détecter les tumeurs carcinoïdes gastro-intestinales. La tomodensitométrie est une technique d'imagerie qui utilise des rayons X et un ordinateur pour créer des images de zones à l'intérieur du corps. La tomodensitométrie à double énergie est une technique utilisée lors des tomodensitogrammes de routine pour aider à obtenir et à traiter l'image une fois l'examen terminé. Les médecins veulent savoir si la tomodensitométrie à double énergie peut aider à améliorer la détection des tumeurs carcinoïdes lors des tomodensitogrammes de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer de manière prospective la sensibilité et la spécificité de la tomodensitométrie (CT) à double énergie dans la détection du carcinoïde gastro-intestinal (GI) primaire.

CONTOUR:

Les patients subissent une tomodensitométrie à double énergie pendant la tomodensitométrie programmée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ajaykumar Morani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant : des caractéristiques cliniques du syndrome carcinoïde (ou) une augmentation des marqueurs sériques et urinaires évoquant un carcinoïde (ou) des métastases carcinoïdes prouvées par biopsie endoscopique (ou) qui sont prouvées comme carcinoïdes par biopsie.
  • Le patient doit subir un examen CT de stadification cliniquement indiqué.
  • Les patients qui ont signé leur formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont le carcinoïde GI primaire a déjà été réséqué.
  • Contre-indication aux produits de contraste intraveineux (par ex. allergie, insuffisance rénale, dialyse, grossesse, etc.).
  • Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (scanner bi-énergie)
Les patients subissent une tomodensitométrie à double énergie pendant la tomodensitométrie programmée.
Procédure: Tomodensitométrie bi-énergie
Subir une tomodensitométrie à double énergie
Autres noms:
  • DECT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité de la tomodensitométrie bi-énergie dans la détection des tumeurs carcinoïdes gastro-intestinales primitives
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0578 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02477 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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