- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04993261
Uma Varredura Investigacional (TC de Dupla Energia) na Detecção de Tumores Carcinoides Gastrointestinais
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Avaliação da TC de Dupla Energia para Detecção de Carcinoides Gastrointestinais
Este estudo estuda o uso de um tipo especial de varredura computadorizada (TC) chamada TC de dupla energia na detecção de tumores carcinoides gastrointestinais.
A TC é uma técnica de imagem que usa raios-x e um computador para criar imagens de áreas dentro do corpo.
A tomografia computadorizada de dupla energia é uma técnica usada durante exames de TC de rotina para ajudar a obter e processar a imagem após a conclusão do exame.
Os médicos querem saber se a tomografia computadorizada de dupla energia pode ajudar a melhorar a detecção de tumores carcinóides durante exames de TC de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar prospectivamente a sensibilidade e especificidade da tomografia computadorizada (TC) de dupla energia na detecção de carcinoide gastrointestinal (GI) primário.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada de dupla energia durante a tomografia computadorizada programada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ajaykumar Morani, MD
- E-mail: AMorani@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Ajaykumar Morani
- Número de telefone: 713-563-1412
- E-mail: AMorani@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Ajaykumar Morani
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com: características clínicas de síndrome carcinóide (ou) aumento de marcadores séricos e urinários sugestivos de carcinóide (ou) carcinóide comprovado por biópsia endoscópica (ou) metástases comprovadas por biópsia como carcinóide.
- O paciente está programado para fazer um exame de TC de estadiamento clinicamente indicado.
- Pacientes que assinaram seu termo de consentimento informado para se submeter ao estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já tiveram seu carcinoide gastrointestinal primário ressecado.
- Contra-indicação para agentes de contraste intravenosos (por exemplo, alergia, insuficiência renal, diálise, gravidez, etc.).
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Diagnóstico (TC de dupla energia)
Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada de dupla energia durante a tomografia computadorizada programada.
|
Submeta-se a tomografia computadorizada de dupla energia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensibilidade e especificidade da tomografia computadorizada de dupla energia na detecção de tumores carcinoides gastrointestinais primários
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Neoplasias
- Tumores Neuroendócrinos
- Tumor Carcinóide
- Síndrome Carcinóide Maligno
- Síndrome da Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0578 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02477 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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