- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04993261
Исследовательское сканирование (двухэнергетическая КТ) при обнаружении карциноидных опухолей желудочно-кишечного тракта
17 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Оценка двухэнергетической КТ для обнаружения карциноидов желудочно-кишечного тракта
В этом испытании изучается использование специального типа компьютерного (КТ) сканирования, называемого двухэнергетической КТ, для выявления карциноидных опухолей желудочно-кишечного тракта.
КТ — это метод визуализации, который использует рентгеновские лучи и компьютер для создания изображений областей внутри тела.
Двухэнергетическая компьютерная томография — это метод, используемый во время обычных компьютерных томографов, чтобы помочь получить и обработать изображение после завершения сканирования.
Врачи хотят узнать, может ли двухэнергетическая компьютерная томография улучшить обнаружение карциноидных опухолей во время обычных компьютерных томографов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проспективно оценить чувствительность и специфичность двухэнергетической компьютерной томографии (КТ) при выявлении первичного карциноида желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
КОНТУР:
Пациенты проходят одну двухэнергетическую компьютерную томографию во время запланированного компьютерного томографа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с: клиническими признаками карциноидного синдрома (или) повышенными маркерами в сыворотке и моче, свидетельствующими о карциноиде (или) карциноидом, подтвержденным эндоскопической биопсией (или) метастазами, подтвержденными биопсией как карциноид.
- Пациенту запланировано клинически показанное промежуточное КТ-обследование.
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых уже был резецирован первичный карциноид ЖКТ.
- Противопоказанием к внутривенному введению контрастных веществ (например, аллергия, почечная недостаточность, диализ, беременность и др.).
- Беременные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (двухэнергетическая КТ)
Пациенты проходят одну двухэнергетическую компьютерную томографию во время запланированного компьютерного томографа.
|
Пройдите двухэнергетическое КТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность двухэнергетической компьютерной томографии в выявлении первичных карциноидных опухолей желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Химически индуцированные расстройства
- Карцинома
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Карциноидная опухоль
- Серотониновый синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0578 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02477 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двухэнергетическая компьютерная томография
-
Biosense Webster, Inc.РекрутингАритмии, СердечныеИзраиль, Германия, Дания, Соединенное Королевство, Бельгия, Швеция, Австрия, Франция, Нидерланды, Италия, Венгрия, Португалия, Ирландия, Швейцария