- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04993261
En undersøkelsesskanning (Dual Energy CT) for å oppdage gastrointestinale karsinoidsvulster
17. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluering av Dual Energy CT for påvisning av gastrointestinale karsinoider
Denne studien studerer bruken av en spesiell type computerskanning (CT) kalt dual energy CT for å oppdage gastrointestinale karsinoide svulster.
CT er en bildeteknikk som bruker røntgenstråler og en datamaskin for å lage bilder av områder inne i kroppen.
Dual energy computertomografi er en teknikk som brukes under rutinemessige CT-skanninger for å hjelpe til med å oppnå og behandle bildet etter at skanningen er fullført.
Leger ønsker å finne ut om dual energy computertomografi kan bidra til å forbedre oppdagelsen av karsinoide svulster under rutinemessige CT-skanninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer prospektivt sensitiviteten og spesifisiteten til dual energy computertomografi (CT) ved påvisning av primær gastrointestinal (GI) karsinoid.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår én dobbel energi-CT-skanning under planlagt CT-skanning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med: kliniske trekk ved karsinoid syndrom (eller) økte serum- og urinmarkører som tyder på karsinoid (eller) endoskopisk biopsi påvist karsinoid (eller) metastaser som er biopsi bevist som karsinoid.
- Pasienten er planlagt å ha en klinisk indisert stadie-CT-undersøkelse.
- Pasienter som har signert skjemaet for informert samtykke for å gjennomgå studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede har fått sin primære GI-karsinoid resektert.
- Kontraindikasjoner for intravenøse kontrastmidler (f. allergi, nyresvikt, dialyse, graviditet etc.).
- Gravide pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (dobbel energi CT-skanning)
Pasienter gjennomgår én dobbel energi-CT-skanning under planlagt CT-skanning.
|
Gjennomgå dual energy CT-skanning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av dual energy computertomografi ved påvisning av primære gastrointestinale karsinoidsvulster
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ajaykumar Morani, M.D. Anderson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2015
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Kjemisk-induserte lidelser
- Karsinom
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Karsinoid svulst
- Serotonin syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2014-0578 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02477 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinoid svulst
-
Hospital Universitari de BellvitgeRekrutteringProfylaktisk kolecystektomi hos Midgut NET-pasienter som krever primær svulstkirurgi. (TNE-IDC-COLE)Gallesteiner | Midgut Carcinoid TumorSpania
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.RekrutteringPosterior fossa ependymalt tumorForente stater
Kliniske studier på Dual-Energy Computertomography
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKoronararteriesykdom | Diabetes | Leddsykdommer | Diabetisk fotsår | Interstitiell lungesykdom | Hyperaldosteronisme | Nyrestein | Intrakranielle arteriovenøse misdannelser | Adrenal Incidentaloma | Parenkymatøs; Lungebetennelse | Sykdom i indre øre | Hjerneslag | MakroadenomFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Maastricht University Medical CenterDutch Heart Foundation; Center for Translational Molecular MedicineFullførtSlag | Plakk, aterosklerotiskNederland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCanon U.S.A., Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTophaceous giktFrankrike
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
Sameer AvasaralaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtOsteoporoseForente stater