Det kinesiska STEMI PPCI-registret (CSPR)
9 december 2021 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University
Det kinesiska ST-segmentsförhöjningsregistret för hjärtinfarkt Primär perkutan koronarintervention
Syftet med denna studie är att ta fram ett riskpoäng för att förutsäga riskerna för allvarliga hjärthändelser på sjukhus hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning som behandlas med primär perkutan koronar intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CSPR-studien är en observationell klinisk prövning för att härleda och validera ett lättanvänt riskpoäng för att identifiera patienter med hög risk för allvarliga hjärthändelser på sjukhus hos 5594 patienter som uppvisar en hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning och som behandlas med primär perkutan kranskärlsintervention. .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5594
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med STEMI behandlades med primär perkutan koronar intervention vid 7 stora centra från centrala Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18
- Hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning definierades enligt den universella definitionen av hjärtinfarkt
- STEMI behandlad med pPCI
Exklusions kriterier:
- Patient med hjärtsvikt vid inläggning
- STEMI med symptom-debut-till-ballongtid>24h
- pPCI var inte framgångsrik eller genomgick endast kranskärlsangiografi
- Killip klass ≥II i antagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
härledningskohort
Data från Renmin Hospital i Wuhan University, First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University, Central Hospital of Enshi Tujia och Miao autonoma prefektur, Xiangyang No.1 People's Hospital, och Wuhan Third Hospital kommer att användas som en härledningskohort .
|
inget ingripande
|
|
valideringskohort
Data från det första anslutna sjukhuset vid Dalian Medical University och Jiangxi Provincial People's Hospital kommer att användas som en härledningskohort.
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut de novo hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: utfall på sjukhus, fram till utskrivning
|
Killip klass ≥II
|
utfall på sjukhus, fram till utskrivning
|
|
kardiogen chock
Tidsram: utfall på sjukhus, fram till utskrivning
|
enligt den universella definitionen
|
utfall på sjukhus, fram till utskrivning
|
|
död
Tidsram: utfall på sjukhus, fram till utskrivning
|
enligt den universella definitionen
|
utfall på sjukhus, fram till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 958374
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .