Chiński rejestr STEMI PPCI (CSPR)
9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Chiński rejestr pierwotnych przezskórnych interwencji wieńcowych z uniesieniem odcinka ST
Celem tego badania jest opracowanie oceny ryzyka w celu przewidywania ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych w szpitalu u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, leczonych przez pierwotną przezskórną interwencję wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie CSPR jest obserwacyjnym badaniem klinicznym mającym na celu ustalenie i zweryfikowanie łatwej do wykorzystania oceny ryzyka w celu zidentyfikowania pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia wewnątrzszpitalnych poważnych zdarzeń sercowych u 5594 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5594
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze STEMI byli leczeni pierwotną przezskórną interwencją wieńcową w 7 dużych ośrodkach w środkowych Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST został zdefiniowany zgodnie z uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego
- STEMI leczony przez pPCI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z niewydolnością serca w przyjęciu
- STEMI z czasem od wystąpienia objawów do balonu >24h
- pPCI nie powiodło się lub wykonano jedynie koronarografię
- Klasa Killipa ≥II w przyjęciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta derywacyjna
Dane ze szpitala Renmin Uniwersytetu Wuhan, Pierwszego Kolegium Klinicznych Nauk Medycznych, Chińskiego Uniwersytetu Trzech Przełomów, Centralnego Szpitala Enshi Tujia i Autonomicznej Prefektury Miao, Szpitala Ludowego nr 1 Xiangyang oraz Trzeciego Szpitala Wuhan zostaną wykorzystane jako kohorta derywacyjna .
|
bez interwencji
|
|
kohorta walidacyjna
Dane z First Affiliated Hospital of Dalian Medical University i Jiangxi Provincial People's Hopital zostaną wykorzystane jako kohorta derywacyjna.
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrzszpitalna ostra niewydolność serca de novo
Ramy czasowe: wynik wewnątrzszpitalny, aż do wypisu
|
Klasa Killipa ≥II
|
wynik wewnątrzszpitalny, aż do wypisu
|
|
wstrząs kardiogenny
Ramy czasowe: wynik wewnątrzszpitalny, aż do wypisu
|
zgodnie z uniwersalną definicją
|
wynik wewnątrzszpitalny, aż do wypisu
|
|
śmierć
Ramy czasowe: wynik wewnątrzszpitalny, aż do wypisu
|
zgodnie z uniwersalną definicją
|
wynik wewnątrzszpitalny, aż do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 958374
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei