Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínský registr STEMI PPCI (CSPR)

9. prosince 2021 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Čínský registr primární perkutánní koronární intervence pro infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST

Účelem této studie je vyvinout rizikové skóre pro predikci rizik závažných nežádoucích srdečních příhod v nemocnici u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu léčených primární perkutánní koronární intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie CSPR je observační klinická studie k odvození a ověření snadno použitelného skóre rizika k identifikaci pacientů s vysokým rizikem závažných nežádoucích srdečních příhod v nemocnici u 5 594 pacientů s infarktem myokardu s elevace ST segmentu a léčených primární perkutánní koronární intervencí .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5594

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se STEMI byli léčeni primární perkutánní koronární intervencí v 7 velkých centrech ze střední Číny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk≥18
  2. Infarkt myokardu s elevací ST segmentu byl definován podle univerzální definice infarktu myokardu
  3. STEMI léčený pPCI

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient se srdečním selháním při příjmu
  2. STEMI s časem od nástupu příznaků do balónku > 24 hodin
  3. pPCI nebyla úspěšná nebo byla provedena pouze koronarografie
  4. Killip třída ≥II při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
derivační kohorta
Jako odvozená kohorta budou použita data z nemocnice Renmin z univerzity Wuhan, první vysoké školy klinické lékařské vědy, čínské univerzity tří soutěsek, ústřední nemocnice v autonomní prefektuře Enshi Tujia a Miao, nemocnice č. 1 v Xiangyangu a třetí nemocnice ve Wuhanu. .
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
validační kohorta
Jako odvozená kohorta budou použita data z The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University a Jiangxi Provincial People's Hopital.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní de novo srdeční selhání v nemocnici
Časové okno: výsledek v nemocnici až do propuštění
Třída Killip ≥II
výsledek v nemocnici až do propuštění
kardiogenního šoku
Časové okno: výsledek v nemocnici až do propuštění
podle univerzální definice
výsledek v nemocnici až do propuštění
smrt
Časové okno: výsledek v nemocnici až do propuštění
podle univerzální definice
výsledek v nemocnici až do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 958374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI)

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit