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Le registre chinois STEMI PPCI (CSPR)

9 décembre 2021 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University

Le registre chinois des interventions coronariennes percutanées primaires avec élévation du segment ST pour l'infarctus du myocarde

Le but de cette étude est de développer un score de risque pour prédire les risques d'événements cardiaques indésirables majeurs à l'hôpital chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST traités par intervention coronarienne percutanée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai CSPR est un essai clinique observationnel pour dériver et valider un score de risque facilement utilisable pour identifier les patients à haut risque d'événements cardiaques indésirables majeurs à l'hôpital chez 5594 patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et traités par intervention coronarienne percutanée primaire .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5594

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de STEMI ont été traités par intervention coronarienne percutanée primaire dans 7 grands centres du centre de la Chine.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge≥18
  2. L'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST a été défini selon la définition universelle de l'infarctus du myocarde
  3. STEMI traité par pPCI

Critère d'exclusion:

  1. Patient souffrant d'insuffisance cardiaque à l'admission
  2. STEMI avec délai d'apparition des symptômes au ballon > 24 h
  3. La pPCI n'a pas réussi ou n'a subi qu'une coronarographie
  4. Classe Killip ≥II en admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte de dérivation
Les données de l'hôpital Renmin de l'université de Wuhan, du premier collège des sciences médicales cliniques, de l'université chinoise des Trois Gorges, de l'hôpital central de la préfecture autonome Enshi Tujia et Miao, de l'hôpital populaire n°1 de Xiangyang et du troisième hôpital de Wuhan seront utilisées comme cohorte de dérivation. .
Autre: aucune intervention
aucune intervention
cohorte de validation
Les données du premier hôpital affilié de l'université médicale de Dalian et de l'hôpital populaire provincial du Jiangxi seront utilisées comme cohorte de dérivation.
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance cardiaque aiguë de novo à l'hôpital
Délai: résultat à l'hôpital, jusqu'à la sortie
Classe Killip ≥II
résultat à l'hôpital, jusqu'à la sortie
choc cardiogénique
Délai: résultat à l'hôpital, jusqu'à la sortie
selon la définition universelle
résultat à l'hôpital, jusqu'à la sortie
décès
Délai: résultat à l'hôpital, jusqu'à la sortie
selon la définition universelle
résultat à l'hôpital, jusqu'à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Renmin Hospital of Wuhan University

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 958374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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