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Il registro cinese STEMI PPCI (CSPR)

9 dicembre 2021 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Registro cinese degli interventi coronarici percutanei primari per l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST

Lo scopo di questo studio è sviluppare un punteggio di rischio per prevedere i rischi di eventi cardiaci avversi maggiori in ospedale nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST trattati con intervento coronarico percutaneo primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio CSPR è uno studio clinico osservazionale per derivare e convalidare un punteggio di rischio facilmente utilizzabile per identificare i pazienti ad alto rischio di eventi cardiaci avversi maggiori in ospedale in 5594 pazienti che presentavano un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e trattati mediante intervento coronarico percutaneo primario .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5594

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con STEMI sono stati trattati con intervento coronarico percutaneo primario in 7 grandi centri della Cina centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età≥18
  2. L'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST è stato definito secondo la definizione universale di infarto miocardico
  3. STEMI trattato con pPCI

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con scompenso cardiaco in ricovero
  2. STEMI con tempo dall'insorgenza dei sintomi al palloncino> 24 ore
  3. pPCI non ha avuto successo o è stato sottoposto solo ad angiografia coronarica
  4. Classe Killip ≥II in ammissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di derivazione
I dati del Renmin Hospital dell'Università di Wuhan, del First College of Clinical Medical Science, della China Three Gorges University, dell'Ospedale Centrale di Enshi Tujia e della Prefettura Autonoma di Miao, dell'Ospedale del Popolo di Xiangyang No.1 e del Terzo Ospedale di Wuhan saranno utilizzati come coorte di derivazione .
Altro: nessun intervento
nessun intervento
coorte di convalida
I dati del primo ospedale affiliato dell'università medica di Dalian e dell'ospedale popolare della provincia di Jiangxi verranno utilizzati come coorte di derivazione.
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scompenso cardiaco acuto de novo intraospedaliero
Lasso di tempo: esito in ospedale, fino alla dimissione
Classe Killip ≥II
esito in ospedale, fino alla dimissione
shock cardiogenico
Lasso di tempo: esito in ospedale, fino alla dimissione
secondo la definizione universale
esito in ospedale, fino alla dimissione
morte
Lasso di tempo: esito in ospedale, fino alla dimissione
secondo la definizione universale
esito in ospedale, fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 958374

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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