- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04996901
Kiinan STEMI PPCI -rekisteri (CSPR)
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Kiinan ST-segmentin elevaatiosydäninfarktin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventiorekisteri
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää riskipisteet, joilla ennakoidaan sairaalassa tapahtuvien vakavien sydänhaittatapahtumien riskiä ST-segmentin nousua sairastavilla sydäninfarktipotilailla, joita hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CSPR-tutkimus on havainnollinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on johtaa ja validoida helposti käyttökelpoinen riskipisteet potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski saada sairaalassa vakavia sydänkohtauksia 5594 potilaalla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti ja joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5594
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia STEMI-potilaita hoidettiin ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla 7 suuressa keskuksessa Keski-Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- ST-segmentin noususydäninfarkti määriteltiin yleisen sydäninfarktin määritelmän mukaisesti
- STEMI hoidettu pPCI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta vastaanotossa
- STEMI, jonka oireet alkavat ilmapalloon > 24 tuntia
- pPCI ei onnistunut tai sille tehtiin vain sepelvaltimon angiografia
- Killip-luokka ≥II sisäänpääsyssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
johtamiskohortti
Wuhanin yliopiston Renmin-sairaalan, ensimmäisen kliinisen lääketieteen korkeakoulun, Kiinan Three Gorges -yliopiston, Enshi Tujian ja Miaon autonomisen prefektuurin keskussairaalan, Xiangyangin kansansairaalan nro 1 ja Wuhanin kolmannen sairaalan tietoja käytetään johdannaiskohorttina. .
|
ei väliintuloa
|
|
validointikohortti
Dalianin lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalan ja Jiangxin maakunnan kansansairaalan tietoja käytetään johdannaiskohorttina.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa akuutti de novo sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: sairaalassa, kotiuttamiseen saakka
|
Killip-luokka ≥II
|
sairaalassa, kotiuttamiseen saakka
|
|
kardiogeeninen shokki
Aikaikkuna: sairaalassa, kotiuttamiseen saakka
|
yleismaailmallisen määritelmän mukaan
|
sairaalassa, kotiuttamiseen saakka
|
|
kuolema
Aikaikkuna: sairaalassa, kotiuttamiseen saakka
|
yleismaailmallisen määritelmän mukaan
|
sairaalassa, kotiuttamiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 958374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi