Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det kinesiske STEMI PPCI Registry (CSPR)

9. december 2021 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

Det kinesiske ST-segment elevation myokardieinfarkt Primær perkutan koronar interventionsregister

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en risikoscore til at forudsige risikoen for alvorlige uønskede hjertehændelser på hospitalet hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt behandlet med primær perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CSPR-studiet er et observationelt klinisk forsøg med henblik på at udlede og validere en let anvendelig risikoscore til at identificere patienter med høj risiko for alvorlige uønskede hjertehændelser på hospitalet hos 5594 patienter med et myokardieinfarkt med ST-segment elevation og behandlet med primær perkutan koronar intervention .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5594

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med STEMI blev behandlet ved primær perkutan koronar intervention på 7 store centre fra det centrale Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18
  2. ST-segment elevation myokardieinfarkt blev defineret i henhold til den universelle definition af myokardieinfarkt
  3. STEMI behandlet med pPCI

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med hjertesvigt ved indlæggelse
  2. STEMI med symptom-debut-til-ballon-tid>24 timer
  3. pPCI var ikke vellykket eller gennemgik kun koronar angiografi
  4. Killip klasse ≥II i optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
afledningskohorte
Data fra Renmin Hospital of Wuhan University, The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University, The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture, Xiangyang No.1 People's Hospital, og Wuhan Third Hospital vil blive brugt som en afledningskohorte .
Andet: intet indgreb
intet indgreb
valideringskohorte
Data fra The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University og Jiangxi Provincial People's Hopital vil blive brugt som en afledningskohorte.
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut de novo hjertesvigt på hospitalet
Tidsramme: udfald på hospitalet, indtil udskrivelsen
Killip klasse ≥II
udfald på hospitalet, indtil udskrivelsen
kardiogent shock
Tidsramme: udfald på hospitalet, indtil udskrivelsen
efter den universelle definition
udfald på hospitalet, indtil udskrivelsen
død
Tidsramme: udfald på hospitalet, indtil udskrivelsen
efter den universelle definition
udfald på hospitalet, indtil udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 958374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner