Det kinesiske STEMI PPCI-registeret (CSPR)
9. desember 2021 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University
Det kinesiske ST-segment elevasjon hjerteinfarkt Primært perkutan koronar intervensjonsregister
Hensikten med denne studien er å utvikle en risikoscore for å forutsi risikoen for alvorlige uønskede hjertehendelser på sykehus hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon behandlet med primær perkutan koronar intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CSPR-studien er en observasjonell klinisk studie for å utlede og validere en lett brukbar risikoscore for å identifisere pasienter med høy risiko for alvorlige uønskede hjertehendelser på sykehus hos 5594 pasienter som har et hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og behandlet med primær perkutan koronar intervensjon. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5594
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med STEMI ble behandlet med primær perkutan koronar intervensjon ved 7 store sentre fra det sentrale Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- ST-segment elevation hjerteinfarkt ble definert i henhold til den universelle definisjonen av hjerteinfarkt
- STEMI behandlet med pPCI
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med hjertesvikt ved innleggelse
- STEMI med symptomdebut-til-ballongtid>24 timer
- pPCI var ikke vellykket eller gjennomgikk bare koronar angiografi
- Killip klasse ≥II i opptak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
avledningskohort
Data fra Renmin Hospital of Wuhan University, The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture, Xiangyang No.1 People's Hospital, og Wuhan Third Hospital vil bli brukt som en avledningskohort .
|
ingen inngrep
|
|
valideringskohort
Data fra The First Affiliated Hospital ved Dalian Medical University og Jiangxi Provincial People's Hopital vil bli brukt som en avledningskohort.
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutt de novo hjertesvikt på sykehus
Tidsramme: utfall på sykehus, frem til utskrivning
|
Killip klasse ≥II
|
utfall på sykehus, frem til utskrivning
|
|
kardiogent sjokk
Tidsramme: utfall på sykehus, frem til utskrivning
|
i henhold til den universelle definisjonen
|
utfall på sykehus, frem til utskrivning
|
|
død
Tidsramme: utfall på sykehus, frem til utskrivning
|
i henhold til den universelle definisjonen
|
utfall på sykehus, frem til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 958374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .