Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det kinesiske STEMI PPCI-registeret (CSPR)

9. desember 2021 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

Det kinesiske ST-segment elevasjon hjerteinfarkt Primært perkutan koronar intervensjonsregister

Hensikten med denne studien er å utvikle en risikoscore for å forutsi risikoen for alvorlige uønskede hjertehendelser på sykehus hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon behandlet med primær perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CSPR-studien er en observasjonell klinisk studie for å utlede og validere en lett brukbar risikoscore for å identifisere pasienter med høy risiko for alvorlige uønskede hjertehendelser på sykehus hos 5594 pasienter som har et hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og behandlet med primær perkutan koronar intervensjon. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5594

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med STEMI ble behandlet med primær perkutan koronar intervensjon ved 7 store sentre fra det sentrale Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18
  2. ST-segment elevation hjerteinfarkt ble definert i henhold til den universelle definisjonen av hjerteinfarkt
  3. STEMI behandlet med pPCI

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med hjertesvikt ved innleggelse
  2. STEMI med symptomdebut-til-ballongtid>24 timer
  3. pPCI var ikke vellykket eller gjennomgikk bare koronar angiografi
  4. Killip klasse ≥II i opptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
avledningskohort
Data fra Renmin Hospital of Wuhan University, The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture, Xiangyang No.1 People's Hospital, og Wuhan Third Hospital vil bli brukt som en avledningskohort .
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
valideringskohort
Data fra The First Affiliated Hospital ved Dalian Medical University og Jiangxi Provincial People's Hopital vil bli brukt som en avledningskohort.
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt de novo hjertesvikt på sykehus
Tidsramme: utfall på sykehus, frem til utskrivning
Killip klasse ≥II
utfall på sykehus, frem til utskrivning
kardiogent sjokk
Tidsramme: utfall på sykehus, frem til utskrivning
i henhold til den universelle definisjonen
utfall på sykehus, frem til utskrivning
død
Tidsramme: utfall på sykehus, frem til utskrivning
i henhold til den universelle definisjonen
utfall på sykehus, frem til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 958374

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI)

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere