Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kínai STEMI PPCI nyilvántartás (CSPR)

2021. december 9. frissítette: Renmin Hospital of Wuhan University

A kínai ST-szegmens elevációs szívinfarktus elsődleges perkután koszorúér-intervenciós regisztere

Ennek a tanulmánynak a célja egy kockázati pontszám kidolgozása, amely előrejelzi a kórházon belüli jelentős nemkívánatos kardiális események kockázatát elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással kezelt ST-szegmens elevációval rendelkező szívinfarktusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CSPR-vizsgálat egy megfigyeléses klinikai vizsgálat, amely könnyen felhasználható kockázati pontszám megállapítására és validálására szolgál, és azonosítja azokat a betegeket, akiknél magas a kórházi súlyos nemkívánatos szívesemények kockázata 5594 olyan betegnél, akik ST-elevációs szívinfarktusban szenvedtek és elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással kezeltek. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5594

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden STEMI-s beteget elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással kezeltek 7 nagy központban Közép-Kínából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18
  2. Az ST-elevációs szívinfarktus a szívinfarktus univerzális definíciója szerint került meghatározásra
  3. pPCI-vel kezelt STEMI

Kizárási kritériumok:

  1. Szívelégtelenségben szenvedő beteg felvétel alatt
  2. STEMI, a tünetek megjelenésének ideje > 24 óra
  3. A pPCI nem volt sikeres, vagy csak koszorúér-angiográfián esett át
  4. Killip osztály ≥II a felvételiben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
levezetési kohorsz
A Wuhan Egyetem Renmin Kórházától, az Első Klinikai Orvostudományi Főiskolától, a Kínai Három Szurdok Egyetemtől, az Enshi Tujia és Miao Autonóm Prefektúra Központi Kórházától, a Xiangyang No.1 Népi Kórháztól és a Wuhan Harmadik Kórháztól származó adatokat használjuk majd levezetési kohorszként. .
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
érvényesítési kohorsz
A Dalian Medical University First Affiliated Hospital és a Jiangxi Tartományi Népkórház adatai származtatási kohorszként kerülnek felhasználásra.
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi akut de novo szívelégtelenség
Időkeret: kórházi kimenetel, a hazabocsátásig
Killip osztály ≥II
kórházi kimenetel, a hazabocsátásig
Kardiogén sokk
Időkeret: kórházi kimenetel, a hazabocsátásig
az egyetemes definíció szerint
kórházi kimenetel, a hazabocsátásig
halál
Időkeret: kórházi kimenetel, a hazabocsátásig
az egyetemes definíció szerint
kórházi kimenetel, a hazabocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 958374

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel