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El registro chino STEMI PPCI (CSPR)

9 de diciembre de 2021 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Registro chino de intervención coronaria percutánea primaria de infarto de miocardio con elevación del segmento ST

El propósito de este estudio es desarrollar una puntuación de riesgo para predecir los riesgos de eventos cardíacos adversos mayores intrahospitalarios en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratados mediante intervención coronaria percutánea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo CSPR es un ensayo clínico observacional para derivar y validar una puntuación de riesgo fácilmente utilizable para identificar pacientes con alto riesgo de eventos cardíacos adversos mayores en el hospital en 5594 pacientes que presentan un infarto de miocardio con elevación del segmento ST y tratados con una intervención coronaria percutánea primaria. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5594

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con STEMI fueron tratados mediante intervención coronaria percutánea primaria en 7 grandes centros del centro de China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad≥18
  2. El infarto de miocardio con elevación del segmento ST se definió de acuerdo con la definición universal de infarto de miocardio
  3. IAMCEST tratado con pPCI

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con insuficiencia cardiaca en ingreso
  2. IAMCEST con tiempo de inicio de síntomas a balón > 24 h
  3. pPCI no tuvo éxito o solo se sometió a angiografía coronaria
  4. Killip clase ≥II en ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de derivación
Los datos del Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan, la Primera Facultad de Ciencias Médicas Clínicas, la Universidad de las Tres Gargantas de China, el Hospital Central de la Prefectura Autónoma Tujia y Miao de Enshi, el Hospital Popular No.1 de Xiangyang y el Tercer Hospital de Wuhan se utilizarán como cohorte de derivación. .
Otro: Sin intervención
Sin intervención
cohorte de validación
Los datos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Dalian y el Hospital Popular Provincial de Jiangxi se utilizarán como cohorte de derivación.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuficiencia cardiaca aguda de novo intrahospitalaria
Periodo de tiempo: resultado hospitalario, hasta el alta
Killip clase ≥II
resultado hospitalario, hasta el alta
shock cardiogénico
Periodo de tiempo: resultado hospitalario, hasta el alta
según la definición universal
resultado hospitalario, hasta el alta
muerte
Periodo de tiempo: resultado hospitalario, hasta el alta
según la definición universal
resultado hospitalario, hasta el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 958374

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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