このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中国の STEMI PPCI レジストリ (CSPR)

2021年12月9日 更新者:Renmin Hospital of Wuhan University

中国の ST 上昇心筋梗塞一次経皮的冠動脈介入レジストリ

この研究の目的は、一次経皮的冠動脈インターベンションを受けたST上昇心筋梗塞患者における院内の重大な心臓有害事象のリスクを予測するためのリスクスコアを開発することである。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

CSPR試験は、ST上昇型心筋梗塞を呈し、一次経皮的冠動脈インターベンションで治療を受けた5,594人の患者を対象に、院内で重大な有害な心臓イベントのリスクが高い患者を特定するために、すぐに使用できるリスクスコアを導き出して検証する観察臨床試験です。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5594

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

STEMI患者は全員、中国中部の7つの大規模センターで一次経皮的冠動脈インターベンションによって治療を受けた。

説明

包含基準:

  1. 年齢≧18
  2. ST上昇型心筋梗塞は、心筋梗塞の普遍的な定義に従って定義されました。
  3. pPCIによるSTEMI治療

除外基準:

  1. 入院中の心不全患者
  2. 症状発現からバルーンまでの時間が24時間以上のSTEMI
  3. pPCIが成功しなかったか、冠動脈造影のみを受けた
  4. 入院時のキリップクラス≧II

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
派生コホート
武漢大学人民病院、第一臨床医科学学院、中国三峡大学、恩施土家苗族自治州中央病院、襄陽第一人民病院、武漢第三病院のデータが派生コホートとして使用されます。 。
介入なし
検証コホート
大連医科大学第一付属病院と江西省人民病院のデータが派生コホートとして使用されます。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内急性新規心不全
時間枠:入院結果から退院まで
キリップクラス≧II
入院結果から退院まで
心原性ショック
時間枠:入院結果から退院まで
普遍的な定義によれば
入院結果から退院まで
時間枠:入院結果から退院まで
普遍的な定義によれば
入院結果から退院まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月22日

一次修了 (実際)

2021年12月5日

研究の完了 (実際)

2021年12月5日

試験登録日

最初に提出

2021年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月6日

最初の投稿 (実際)

2021年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月9日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

3
購読する