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O Registro Chinês STEMI PPCI (CSPR)

9 de dezembro de 2021 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Registro Chinês de Intervenção Coronária Percutânea Primária com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST

O objetivo deste estudo é desenvolver um escore de risco para predizer os riscos de eventos cardíacos adversos maiores intra-hospitalares em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST tratados por intervenção coronária percutânea primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo CSPR é um ensaio clínico observacional para derivar e validar um escore de risco prontamente utilizável para identificar pacientes com alto risco de eventos cardíacos adversos graves intra-hospitalares em 5.594 pacientes apresentando infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e tratados por intervenção coronária percutânea primária .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5594

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com STEMI foram tratados por intervenção coronária percutânea primária em 7 grandes centros da China central.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade≥18
  2. O infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST foi definido de acordo com a definição universal de infarto do miocárdio
  3. STEMI tratado por pPCI

Critério de exclusão:

  1. Paciente com insuficiência cardíaca na admissão
  2. STEMI com tempo de início dos sintomas até o balão > 24h
  3. pPCI não foi bem sucedido ou apenas foi submetido a angiografia coronária
  4. Classe Killip ≥II na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
coorte de derivação
Dados do Hospital Renmin da Universidade de Wuhan, Primeira Faculdade de Ciências Médicas Clínicas, Universidade das Três Gargantas da China, Hospital Central da Prefeitura Autônoma de Enshi Tujia e Miao, Hospital Popular No.1 de Xiangyang e Terceiro Hospital de Wuhan serão usados ​​como uma coorte de derivação .
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
coorte de validação
Os dados do Primeiro Hospital Afiliado da Dalian Medical University e do Jiangxi Provincial People's Hopital serão usados ​​como uma coorte de derivação.
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
insuficiência cardíaca aguda de novo intra-hospitalar
Prazo: desfecho intra-hospitalar, até a alta
Killip classe ≥II
desfecho intra-hospitalar, até a alta
choque cardiogênico
Prazo: desfecho intra-hospitalar, até a alta
de acordo com a definição universal
desfecho intra-hospitalar, até a alta
morte
Prazo: desfecho intra-hospitalar, até a alta
de acordo com a definição universal
desfecho intra-hospitalar, até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 958374

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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