Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайский реестр пЧКВ с подъемом сегмента ST (CSPR)

9 декабря 2021 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University

Китайский реестр первичных чрескожных коронарных вмешательств при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

Целью данного исследования является разработка шкалы риска для прогнозирования риска крупных неблагоприятных сердечных событий в больнице у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование CSPR представляет собой обсервационное клиническое исследование, направленное на получение и подтверждение легко используемой шкалы риска для выявления пациентов с высоким риском внутрибольничных серьезных неблагоприятных сердечных событий у 5594 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым проводилось первичное чрескожное коронарное вмешательство. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5594

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ИМпST получали первичное чрескожное коронарное вмешательство в 7 крупных центрах центрального Китая.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст≥18
  2. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST определяли в соответствии с универсальным определением инфаркта миокарда.
  3. ИМпST, леченный пЧКВ

Критерий исключения:

  1. Больной с сердечной недостаточностью при поступлении
  2. ИМпST со временем от появления симптомов до баллона> 24 ч.
  3. пЧКВ не увенчалась успехом или проводилась только коронарография.
  4. Класс Killip ≥II при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
производная когорта
Данные из больницы Жэньминь Уханьского университета, Первого колледжа клинических медицинских наук, Китайского университета трех ущелий, Центральной больницы Эньши Туцзя и Мяоского автономного округа, Народной больницы Сянъян №1 и Третьей больницы Уханя будут использоваться в качестве производной когорты. .
Другой: без вмешательства
без вмешательства
когорта валидации
Данные из первой дочерней больницы Даляньского медицинского университета и Народной больницы провинции Цзянси будут использоваться в качестве производной когорты.
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитальная острая сердечная недостаточность de novo
Временное ограничение: госпитальные результаты до выписки
Киллип класс ≥II
госпитальные результаты до выписки
кардиогенный шок
Временное ограничение: госпитальные результаты до выписки
по универсальному определению
госпитальные результаты до выписки
смерть
Временное ограничение: госпитальные результаты до выписки
по универсальному определению
госпитальные результаты до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Renmin Hospital of Wuhan University

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 958374

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться