Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Chinese STEMI PPCI-register (CSPR)

9 december 2021 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University

Het Chinese ST-Segment Elevatie Myocardinfarct Primaire Percutane Coronaire Interventie Registratie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een risicoscore om de risico's van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen in het ziekenhuis te voorspellen bij patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging die worden behandeld met primaire percutane coronaire interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CSPR-studie is een observationele klinische studie om een ​​gemakkelijk bruikbare risicoscore af te leiden en te valideren om patiënten te identificeren met een hoog risico op ernstige cardiale complicaties in het ziekenhuis bij 5594 patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging en behandeld door primaire percutane coronaire interventie .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5594

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met STEMI werden behandeld door middel van primaire percutane coronaire interventie in 7 grote centra in centraal China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd≥18
  2. ST-segment elevatie myocardinfarct werd gedefinieerd volgens de universele definitie van myocardinfarct
  3. STEMI behandeld door pPCI

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met hartfalen bij opname
  2. STEMI met tijd tot aanvang van symptomen >24 uur
  3. pPCI was niet succesvol of onderging alleen coronaire angiografie
  4. Killip klasse ≥II bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
afleiding cohort
Gegevens van het Renmin Hospital van de Wuhan University, het First College of Clinical Medical Science, de China Three Gorges University, het Central Hospital van Enshi Tujia en de autonome prefectuur Miao, het Xiangyang No.1 People's Hospital en het Wuhan Third Hospital zullen worden gebruikt als een afgeleide cohort .
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst
validatie cohort
Gegevens van het First Affiliated Hospital van Dalian Medical University en Jiangxi Provincial People's Hopital zullen worden gebruikt als een afleidingscohort.
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acuut de novo hartfalen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: resultaat in het ziekenhuis, tot ontslag
Killip-klasse ≥II
resultaat in het ziekenhuis, tot ontslag
cardiogene shock
Tijdsspanne: resultaat in het ziekenhuis, tot ontslag
volgens de universele definitie
resultaat in het ziekenhuis, tot ontslag
dood
Tijdsspanne: resultaat in het ziekenhuis, tot ontslag
volgens de universele definitie
resultaat in het ziekenhuis, tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 958374

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI)

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren