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Das chinesische STEMI-PPCI-Register (CSPR)

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University

Das chinesische Register für primäre perkutane Koronarinterventionen mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines Risikoscores zur Vorhersage des Risikos schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse im Krankenhaus bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der CSPR-Studie handelt es sich um eine klinische Beobachtungsstudie zur Ableitung und Validierung eines leicht anwendbaren Risikoscores zur Identifizierung von Patienten mit einem hohen Risiko schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse im Krankenhaus bei 5594 Patienten mit einem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die durch eine primäre perkutane Koronarintervention behandelt wurden .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5594

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit STEMI wurden durch primäre perkutane Koronarintervention in 7 großen Zentren in Zentralchina behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥18
  2. Der ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt wurde gemäß der universellen Definition des Myokardinfarkts definiert
  3. STEMI mit pPCI behandelt

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit Herzinsuffizienz bei der Aufnahme
  2. STEMI mit einer Zeitspanne vom Symptombeginn bis zum Ballonaufstieg >24 Stunden
  3. pPCI war nicht erfolgreich oder wurde nur einer Koronarangiographie unterzogen
  4. Killip-Klasse ≥II bei der Zulassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ableitungskohorte
Als Ableitungskohorte werden Daten des Renmin-Krankenhauses der Wuhan-Universität, des First College of Clinical Medical Science, der China Three Gorges University, des Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture, des Xiangyang No.1 People's Hospital und des Wuhan Third Hospital verwendet .
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Validierungskohorte
Als Ableitungskohorte werden Daten des First Affiliated Hospital der Dalian Medical University und des Jiangxi Provincial People's Hospital verwendet.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
akute De-novo-Herzinsuffizienz im Krankenhaus
Zeitfenster: Ergebnis im Krankenhaus bis zur Entlassung
Killip-Klasse ≥II
Ergebnis im Krankenhaus bis zur Entlassung
kardiogener Schock
Zeitfenster: Ergebnis im Krankenhaus bis zur Entlassung
nach der universellen Definition
Ergebnis im Krankenhaus bis zur Entlassung
Tod
Zeitfenster: Ergebnis im Krankenhaus bis zur Entlassung
nach der universellen Definition
Ergebnis im Krankenhaus bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Wuhan Third Hospital
Xiangyang No.1 People's Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
The First College of Clinical Medical Science, China Three Gorges University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 958374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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