- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04996901
중국 STEMI PPCI 레지스트리(CSPR)
2021년 12월 9일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
The Chinese ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Primary Percutaneous Coronary Intervention Registry
본 연구의 목적은 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 ST분절 상승 심근경색 환자에서 병원 내 주요 심장 이상반응의 위험도를 예측하기 위한 위험점수를 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
CSPR 시험은 ST분절 상승 심근경색증을 나타내고 일차 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 5594명의 환자에서 병원 내 주요 심장 부작용 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 쉽게 사용할 수 있는 위험 점수를 도출하고 검증하기 위한 관찰 임상 시험이다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5594
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 STEMI 환자는 중국 중부의 7개 대형 센터에서 1차 경피적 관상동맥 중재술로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 나이≥18
- ST분절 상승 심근경색은 심근경색의 보편적 정의에 따라 정의하였다.
- pPCI로 처리된 STEMI
제외 기준:
- 입원시 심부전 환자
- STEMI(증상 발현-풍선 시간>24시간)
- pPCI는 성공적이지 않았거나 관상동맥 조영술만 받았습니다.
- 입학시 Killip class ≥II
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
유도 코호트
우한대학교 런민병원, 제1임상의학대학, 중국삼협대학교, 언시투가 먀오족자치주 중앙병원, 샹양제1인민병원, 우한제3병원의 데이터를 도출 코호트로 사용한다. .
|
간섭 없음
|
검증 코호트
대련 의과대학 제1부속병원과 장시성 인민병원의 데이터를 도출 코호트로 사용할 예정이다.
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원 내 급성 드 노보 심부전
기간: 병원 내 결과, 퇴원 시까지
|
킬립 클래스 ≥II
|
병원 내 결과, 퇴원 시까지
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심인성 쇼크
기간: 병원 내 결과, 퇴원 시까지
|
보편적인 정의에 따르면
|
병원 내 결과, 퇴원 시까지
|
죽음
기간: 병원 내 결과, 퇴원 시까지
|
보편적인 정의에 따르면
|
병원 내 결과, 퇴원 시까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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