Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av prenatal massageterapi för hela kroppen under graviditeten: en randomiserad kontrollerad experimentell prövning

10 augusti 2021 uppdaterad av: Yeliz CAKIR KOCAK, Ege University

Effekterna av en timmes prenatal massageterapi för hela kroppen på prenatal nöd och prenatal anknytning för kvinnor och deras foster under sen graviditet: en randomiserad kontrollerad experimentell prövning

Bakgrund: Massageterapi används i många delar av världen under alla graviditetsperioder.

Syfte: Studien syftade till att fastställa effekten av massagebehandling under graviditet på kvinnor och deras foster på ett universitetssjukhus i Izmir, Turkiet.

Metod: En randomiserad kontrollerad experimentell studie syftade till att nå gravida kvinnor i primipara, 20-35 år gamla, som kom till en universitets obstetrisk klinik för att få resultatet av screentestet i första trimestern. Forskare hade som mål att nå 30 gravida kvinnor i början av studien. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en parallell jämförelsegrupp av ett centralkontor. Provtagningstekniken har tillämpats enligt CONSORT-kriterierna.

Studien har genomförts efter att ha erhållit godkännanden från etiska kommittéer och institutioner efter att forskaren slutfört utbildningen i prenatal massageterapi, och efter att ha tagit de gravida kvinnornas frivilliga informerade samtycke. Övningarna har utförts på massagekontoret som bildades inom ramen för studien. Elektronisk fosterövervakning (EFM), BPP, vitala tecken, fostrets hjärtfrekvens (FHR) utvärdering har utförts för de gravida vars rutinmässiga graviditetsövervakning pågick under graviditetsveckan mellan den 30:e och 34:e i kontrollgruppen, och Gravidbeskrivningsformulär , VAS, Prenatal Attachment Inventory-PAI, Revised Prenatal Distress Questionnaire-PDQ har tillämpats. I den prenatala massageterapigruppen, mellan den 30:e och 34:e veckan, varje vecka i fem veckor, hade prenatal massageterapi, inklusive 60 minuters djupvävnad och svenska massagemetoder, tillämpats en gång i veckan. Sidoliggande positioneringssystem som är designat speciellt för gravida har använts under träningarna. Dessutom anledningen till att studiegruppen bestod av gravida kvinnor dessa veckor; Perinatologispecialister rekommenderar kvinnor att uppleva en djup och hållbar nivå av avslappning i 45-60 minuter innan de somnar, särskilt under de sista 6-8 veckorna av graviditeten, som förberedelse för förlossningen (Osborne et al. 2021). I linje med detta förslag, eftersom helkroppsmassagen har utförts i forskningsmetoden, har en 60 minuters massage (30 minuter för varje sidoläge) tillämpats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Studien syftar till att fastställa effekten av massage under graviditet på kvinnor och deras foster på ett universitetssjukhus i Izmir, Turkiet.

Metod: Studien var en randomiserad kontrollerad experimentell prövning utförd med 20-35 år gamla gravida kvinnor som kom till obstetrisk poliklinik vid ett universitet för att utvärdera resultaten av deras screentest under första trimestern, som inte hade någon infertilitetshistoria och inte var i hög nivå. risk (inklusionskriterier). Deltagarna fördelades slumpmässigt till de parallella jämförelsegrupperna av ett centralkontor. Urvalsprocessen i studien har planerats att tillämpas enligt CONSORT-kriterierna (Moher et al. 2010) och permutationsmetoden med blockerad randomisering har gjorts till de poster som tilldelats från det centrum som studien tillämpades på (Kanık, Tasdelen och Erdogan 2011). I processen att samla in data har en blindningsmetod använts, och den har endast tillämpats på dataanalys. Forskare hade som mål att nå 30 gravida kvinnor i början av studien. Slutförandebeslutet för datainsamlingsprocessen har bestämts med effektanalys som utförs av PASS-programmet.

Studien har genomförts efter att ha erhållit godkännanden från etiska kommittéer och institutioner efter att forskaren slutfört utbildningen i prenatal massageterapi, och efter att ha tagit de gravida kvinnornas frivilliga informerade samtycke. Övningarna har utförts på massagekontoret som bildades inom ramen för studien. Elektronisk fosterövervakning (EFM), BPP, vitala tecken, fostrets hjärtfrekvens (FHR) utvärdering har utförts för de gravida vars rutinmässiga graviditetsövervakning pågick under graviditetsveckan mellan den 30:e och 34:e i kontrollgruppen, och Gravidbeskrivningsformulär , VAS, Prenatal Attachment Inventory-PAI, Revised Prenatal Distress Questionnaire-PDQ har tillämpats. I den prenatala massageterapigruppen, mellan den 30:e och 34:e veckan, varje vecka i fem veckor, hade prenatal massageterapi, inklusive 60 minuters djupvävnad och svenska massagemetoder, tillämpats en gång i veckan. Sidoliggande positioneringssystem som är designat speciellt för gravida har använts under träningarna. Dessutom anledningen till att studiegruppen bestod av gravida kvinnor dessa veckor; Perinatologispecialister rekommenderar kvinnor att uppleva en djup och hållbar nivå av avslappning i 45-60 minuter innan de somnar, särskilt under de sista 6-8 veckorna av graviditeten, som förberedelse för förlossningen (Osborne et al. 2021). I linje med detta förslag, eftersom helkroppsmassagen har utförts i forskningsmetoden, har en 60 minuters massage (30 minuter för varje sidoläge) tillämpats.

Liksom före förlossningsmassageterapin på första dejten och efter prenatalmassageterapin på sista dejten i kontrollgruppen, har alla former och mått tillämpats. Gravida kvinnors VAS mättes före och efter den prenatala massageterapin och utvärderingen av övriga uppmätta data har genomförts mellan 31:a och 33:e graviditetsveckan. Dessutom har Visual Analog Patient Satisfaction Scale-VAPSS mätts efter varje prenatal massagebehandling för att hitta tillfredsställelsenivåer. I processen med studien har några betydande biverkningar relaterade till metoderna inte inträffat. Slutförandebeslutet för datainsamlingsprocessen har bestämts med effektanalys som utfördes av PASS-programmet. Analysen av studiedata har utförts genom SPSS 16-programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkon, 35040
        • Yeliz Çakır Koçak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-35 år gammal
  • Primipariska kvinnor
  • Gravida kvinnor med låg risk
  • Före 30:e graviditetsveckan Även för gruppen av prenatal massageterapi;
  • Kan komma 5 gånger för varje graviditetsvecka mellan 30 och 34 veckor
  • Ingen infektionssjukdom eller hudinfektion på huden,
  • Ingen trombos eller flebit
  • Singel och friskt foster
  • Skriftligt och muntligt tillgängligt
  • Före 30:e graviditetsveckan
  • Acceptera närvaro
  • Bosatt i provinsen där studien genomfördes stad

Exklusions kriterier:

  • Infertilitetshistoria
  • Högriskgraviditet
  • Levande eller dödfödd efter 20:e graviditetsveckan
  • Abort efter första trimestern
  • Historik om återkommande graviditetsförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prenatal massageterapigrupp
Prenatal massageterapi för prenatal anknytning, fysiologisk och psykologisk besvär, moderns och fostrets välbefinnande.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen fick en prenatal massagebehandling för hela kroppen varje vecka mellan 30:e och 34:e graviditetsveckan (en gång i veckan, totalt 5 veckor och 60 minuter vardera). Sessionsinnehållet för prenatal massageterapigruppen skapades av forskare som var 640 timmars utbildad massagebarnmorska. Den inkluderade 12 olika massagetekniker (Osborne 2015, Osborne 2021). Dessutom hade sessionen, som innefattade djupvävnads- och Sverigemassagemetoder, tillämpats. Varje pass började med den gravida kvinnan i en sidoliggande position med standard specialkuddar (30 minuter för vänster, 30 minuter för höger). EFM, BPP, vitala tecken, FHR-utvärdering utfördes för alla deltagare per besök på sjukhuset för studien.BPP före och efter Prenatal massagebehandling utvärderades av en förlossningsläkare. Ett telefonnummer angavs för studien och detta telefonnummer användes av den masserande barnmorskan. Tjänsten har tillhandahållits för gravida kvinnor att nå henne när de vill.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen intervjuades två gånger (en gång i veckan under 30:e och 34:e veckan) av samma masserande barnmorska. Inga ytterligare försök gjordes förutom att fylla i formulären och utvärdera den biofysiska profilen av förlossningsläkaren i dessa intervjuer. Den masserande barnmorskans telefonnummer fick de gravida kvinnorna i båda grupperna om de vill nås när som helst. Ett telefonnummer sattes för studien, och detta telefonnummer användes av den masserande barnmorskan. Denna tjänst har tillhandahållits för gravida kvinnor att nå henne när de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatal Attachment Inventory (PAI):
Tidsram: från 30 veckor upp till 34 veckor
Skalan utvecklades av Muller (1993) och dess turkiska validitets-tillförlitlighetsstudie utfördes av Dereli Yılmaz och Kızılkaya Beji (2013). Det används för att förklara kvinnors tankar, känslor och situationer under graviditeten och för att bestämma graden av anknytning till barnet under prenatalperioden. Ökad poäng från skalan visar att den prenatala anknytningsnivån ökar. Cronbach alfa-tillförlitlighetskoefficienter varierade från 0,81 (Muller 1993) och 0,84 (Dereli Yilmaz och Kızılkaya Beji 2013). Den interna tillförlitligheten för detta instrument var 0,87 för 30:e veckan och 0,90 för 34:e veckan i detta prov.
från 30 veckor upp till 34 veckor
Reviderad prenatal Distress Questionnaire (NuPDQ):
Tidsram: från 30 veckor upp till 34 veckor
Skalan med olika versioner utvecklades av Yali och Lobel och versionen av NuPDQ med 17 artiklar reviderades av Lobel et al. (Lobel 2008; Yali och Lobel 1999). Dess turkiska validitets-tillförlitlighetsstudie utfördes av Yüksel et all. (Yüksel, Akın och Durna 2011). Den utvärderar svårigheter under graviditeten som handlar om specifika bekymmer och oro som är specifika för graviditetsperioden, såsom medicinska problem, fysiska symtom, föräldraskap, relationer, kroppsliga förändringar, födseln och barnets hälsa. Minskningen av skalans totalpoäng visar att den prenatala nödnivån som upplevs av gravida kvinnor minskar. Cronbach alfa-tillförlitlighetskoefficienter varierade från 0,79-0,88 (Ibrahim och Lobel 2020) och 0,85 (Yüksel et al. 2011). Den interna tillförlitligheten för detta instrument var 0,73 för 30:e veckan och 0,85 för 34:e veckan i detta prov.
från 30 veckor upp till 34 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns hjärtfrekvens (MHR):
Tidsram: från 30 veckor upp till 34 veckor
Den utfördes för alla gravida kvinnor (kontrollgrupper och prenatal massageterapigrupper) per besök på sjukhuset för studien av samma barnmorska. Bedömningen gjordes före och efter de prenatala massageterapisessionerna de första och sista dagarna av 5-veckorsstudien (två gånger för kontrollgruppen och 10 gånger för prenatal massageterapigruppen mellan den 30:e och 34:e graviditetsveckan).
från 30 veckor upp till 34 veckor
Fetal hjärtfrekvens (FHR):
Tidsram: från 30 veckor upp till 34 veckor
Den utfördes för alla gravida kvinnor (kontrollgrupper och prenatal massageterapigrupper) per besök på sjukhuset för studien av samma barnmorska. Bedömningen gjordes före och efter de prenatala massageterapisessionerna de första och sista dagarna av 5-veckorsstudien (två gånger för kontrollgruppen och 10 gånger för prenatal massageterapigruppen mellan den 30:e och 34:e graviditetsveckan).
från 30 veckor upp till 34 veckor
Biofysisk profil (BPP):
Tidsram: från 30 veckor upp till 34 veckor
BPP är ett prenatalt test som används för att mäta fostrets hälsa. Den har en procedur där vissa variabler i USG (foster andningsrörelse, fostrets kroppsrörelse, fostrets muskeltonus, fostervattenvolym, fostrets hjärtfrekvensreaktion) bedöms. Den högsta poängen som kan erhållas från BFP-bedömningen är 10 (≤4: onormal, 6: tveksam, 8-10: normal) (Alp Dal och Ertem 2016). Den utfördes för alla gravida kvinnor (kontrollgrupper och prenatal massageterapigrupper) per besök på sjukhuset för studien av samma obstetriker. Bedömningen gjordes före och efter de prenatala massageterapisessionerna de första och sista dagarna av 5-veckorsstudien (två gånger för kontrollgruppen och 10 gånger för prenatal massageterapigruppen mellan den 30:e och 34:e graviditetsveckan).
från 30 veckor upp till 34 veckor
Visual Analog Scale (VAS):
Tidsram: från 30 veckor upp till 34 veckor
Den är utvecklad och hög tillförlitlighet har hittats av Hayes och Patterson. Dess fördelar är snabbt ifyllda, enkla, intressanta, lättbedömda, bedömaren är befriad från kvantitativa termer, den kräver ingen huvudskala (Hayes och Patterson 1921). Det används för att göra vissa värden som inte mäter numeriskt. Vågen används inom många olika hälsoområden. Dess främsta fördel är att den inte har ett språk och är lätt att applicera och består av en enda 100 mm linje (Clarke 1964). Cline et al. (1992) fann att den vertikala användningen av det är bättre förstådd (Cline et al. 1992). Det medelvärde som erhålls för individer i den allmänna bedömningen tas. Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie utförd av Eti Aslan och den är ganska tillförlitlig i läskunniga grupper (Eti Aslan 2004). Utvärdering utfördes över vertikal 100 mm mätning i studien.
från 30 veckor upp till 34 veckor
Visual Analog Patient Satisfaction Scale-VAPSS:
Tidsram: från 30 veckor upp till 34 veckor
Kılınçer ve Zileli (2006) kombinerade två skalans funktioner (Visual Analog Pain Scale och Wong-Baker Scale) och arrangerade VAPSS. Det är ett mätverktyg som kan appliceras för individer och alla åldrar även alla kulturnivåer. De rapporterade att vågen kan användas hos gravida kvinnor (Kılınçer och Zileli 2006). Utvärdering utfördes över vertikal 100 mm mätning i studien.
från 30 veckor upp till 34 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Yeliz Çakır Koçak
  • 16-ASYO-017 (Annat bidrag/finansieringsnummer: EGE UNIVERSITY)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera