怀孕期间全身产前按摩疗法的效果：一项随机对照实验试验
一小时全身产前按摩疗法对妊娠晚期妇女及其胎儿的产前困扰和产前依恋的影响：一项随机对照实验试验
背景：在世界许多地方，按摩疗法用于怀孕的所有时期。
目的：该研究旨在确定土耳其伊兹密尔大学医院在怀孕期间按摩疗法对妇女及其胎儿的影响。
方法：一项随机对照实验旨在覆盖 20-35 岁的初产妇，她们前来大学产科诊所获取早孕期筛检结果。 研究人员的目标是在研究开始时覆盖 30 名孕妇。 参与者被中央办公室随机分配到平行比较组。 采样技术已根据 CONSORT 标准应用。
研究实践是在研究人员完成产前按摩治疗培训并征得孕妇自愿知情同意后获得伦理委员会和机构批准后进行的。 这些做法是在研究范围内成立的按摩办公室进行的。 对照组30～34孕周进行常规孕周监测的孕妇进行电子胎心监护（EFM）、BPP、生命体征、胎心率（FHR）评估，并提供《孕妇描述表》 , VAS, Prenatal Attachment Inventory-PAI, Revised Prenatal Distress Questionnaire-PDQ 已被应用。 产前按摩治疗组在第30周至第34周之间，每周进行一次产前按摩治疗，包括60分钟的深层组织和瑞典按摩方法，每周一次。 练习中使用了专为孕妇设计的侧卧位系统。 此外，研究组在这几周内由孕妇组成的原因；围产学专家建议女性在入睡前体验深度和可持续的放松 45-60 分钟，尤其是在怀孕的最后 6-8 周，为分娩做准备（Osborne 等人，2021 年）。 根据这个建议，由于在研究方法中进行了全身按摩，因此应用了60分钟的按摩（每个侧卧位30分钟）。
研究概览
详细说明
目的：该研究旨在确定土耳其伊兹密尔大学医院在怀孕期间按摩对妇女及其胎儿的影响。
方法：本研究是一项随机对照实验，受试者为20-35岁的初产妇，她们来某大学产科综合诊所评估她们的孕早期筛查结果，没有不孕史，且不孕不育率不高。风险（纳入标准）。 参与者被中央办公室随机分配到平行比较组。 研究中的样本选择过程已计划根据 CONSORT 标准（Moher 等人，2010 年）应用，并且已对从应用研究的中心分配的记录进行了分组随机化的排列方法（Kanık，塔斯德伦和埃尔多安 2011 年）。 在收集数据的过程中，采用了一种盲法，仅应用于数据分析。 研究人员的目标是在研究开始时覆盖 30 名孕妇。 数据收集过程的完成决定已通过 PASS 程序执行的功率分析确定。
研究实践是在研究人员完成产前按摩治疗培训并征得孕妇自愿知情同意后获得伦理委员会和机构批准后进行的。 这些做法是在研究范围内成立的按摩办公室进行的。 对照组30～34孕周进行常规孕周监测的孕妇进行电子胎心监护（EFM）、BPP、生命体征、胎心率（FHR）评估，并提供《孕妇描述表》 , VAS, Prenatal Attachment Inventory-PAI, Revised Prenatal Distress Questionnaire-PDQ 已被应用。 产前按摩治疗组在第30周至第34周之间，每周进行一次产前按摩治疗，包括60分钟的深层组织和瑞典按摩方法，每周一次。 练习中使用了专为孕妇设计的侧卧位系统。 此外，研究组在这几周内由孕妇组成的原因；围产学专家建议女性在入睡前体验深度和可持续的放松 45-60 分钟，尤其是在怀孕的最后 6-8 周，为分娩做准备（Osborne 等人，2021 年）。 根据这个建议，由于在研究方法中进行了全身按摩，因此应用了60分钟的按摩（每个侧卧位30分钟）。
与对照组第一次产前按摩治疗前和最后一次产前按摩治疗后一样，所有表格和测量均已应用。 在产前按摩治疗前后测量孕妇的VAS，并在妊娠第31至33周之间对其他测量数据进行评估。 此外，视觉模拟患者满意度量表 - VAPSS 已在每次产前按摩治疗后进行测量，以寻找满意度水平。 在研究过程中，没有发生任何与实践相关的显着副作用。 数据收集过程的完成决定已通过 PASS 程序执行的功率分析确定。 通过SPSS 16程序对研究数据进行了分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bornova
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İzmir、Bornova、火鸡、35040
- Yeliz Çakır Koçak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 20-35岁
- 初产妇
- 低危孕妇
- 妊娠30周前也适用于产前按摩治疗组；
- 妊娠 30 至 34 周期间每周可来 5 次
- 皮肤无传染病或皮肤感染，
- 无血栓形成或静脉炎
- 单身健康的胎儿
- 书面和口头可用
- 妊娠第30周之前
- 接受出席
- 居住在进行研究的省份城市
排除标准：
- 不孕故事
- 高危妊娠
- 妊娠 20 周后活产或死产
- 早孕后堕胎
- 反复流产史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：产前按摩治疗组
产前依恋、生理和心理困扰、母婴健康的产前按摩疗法。
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干预组孕妇在孕30~34周每周进行一次全身产前按摩治疗（每周一次，共5周，每次60分钟）。产前按摩治疗组的课程内容由受过 640 小时按摩助产士培训的研究人员。它包括 12 种不同的按摩技术（Osborne 2015，Osborne 2021）。此外，还应用了包括深层组织和瑞典按摩方法的会议。每次会议都从孕妇开始采用标准特殊枕头的侧卧位（左侧 30 分钟，右侧 30 分钟）。每次来医院就诊时对所有参与者进行 EFM、BPP、生命体征、FHR 评估。BPP 前后产前按摩疗法由一名产科医生进行评估。为研究设置了一个电话号码，这个电话号码由按摩助产士使用。该服务已提供给孕妇，只要她们想联系她就可以联系到她。
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无干预：控制组
对照组的孕妇由同一位按摩助产士进行两次访谈（每周一次，共 30 周和 34 周）。
在这些访谈中，除了由产科医生填写表格和评估生物物理概况外，没有进行其他尝试。
按摩助产士的电话号码已提供给两组孕妇，如果她们想随时联系的话。
为研究设置了一个电话号码，这个电话号码被按摩助产士使用。
这项服务是为孕妇提供的，她们可以随时联系她。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前依恋量表 (PAI)：
大体时间：从 30 周到 34 周
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该量表由 Muller (1993) 开发，其土耳其有效性-可靠性研究由 Dereli Yılmaz 和 Kızılkaya Beji (2013) 进行。
它用于解释女性在怀孕期间的想法、感受和情况，并确定产前对婴儿的依恋程度。
量表得分的增加表明产前依恋水平增加。
Cronbach α 可靠性系数介于 0.81（Muller 1993）和 0.84（Dereli Yilmaz 和 Kızılkaya Beji 2013）之间。
该仪器的内部可靠性在第 30 周为 0.87，在该样本的第 34 周为 0.90。
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从 30 周到 34 周
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修订后的产前痛苦问卷 (NuPDQ)：
大体时间：从 30 周到 34 周
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不同版本的量表由 Yali 和 Lobel 开发，17 项 NuPDQ 的版本由 Lobel 等人修订。 （Lobel 2008；Yali 和 Lobel 1999）。
它的土耳其有效性-可靠性研究由 Yüksel 等人进行。
（Yüksel、Akın 和 Durna 2011）。
它评估怀孕期间的困难，包括怀孕期间的具体问题和焦虑，例如医疗问题、身体症状、养育子女、人际关系、身体变化、分娩和婴儿健康。
量表总分的降低表明孕妇感知到的产前窘迫程度降低。
Cronbach α 可靠性系数范围为 0.79-0.88
（Ibrahim 和 Lobel 2020）和 0.85（Yüksel 等人 2011）。
该仪器的内部可靠性在第 30 周为 0.73，在该样本的第 34 周为 0.85。
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从 30 周到 34 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇炉心率（MHR）：
大体时间：从 30 周到 34 周
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由同一位助产士每次到医院就诊时对所有孕妇（对照组和产前按摩治疗组）进行此项研究。
在为期 5 周的研究的第一天和最后几天进行产前按摩治疗之前和之后进行评估（在妊娠 30 至 34 周之间，对照组进行两次，产前按摩治疗组进行 10 次）。
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从 30 周到 34 周
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胎心率（FHR）：
大体时间：从 30 周到 34 周
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由同一位助产士每次到医院就诊时对所有孕妇（对照组和产前按摩治疗组）进行此项研究。
在为期 5 周的研究的第一天和最后几天进行产前按摩治疗之前和之后进行评估（在妊娠 30 至 34 周之间，对照组进行两次，产前按摩治疗组进行 10 次）。
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从 30 周到 34 周
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生物物理概况 (BPP)：
大体时间：从 30 周到 34 周
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BPP是用来衡量胎儿健康状况的产前检查。
它有一个程序，其中评估了 USG 中的一些变量（胎儿呼吸运动、胎儿身体运动、胎儿肌肉张力、羊水量、胎儿心率反应）。
从 BFP 评估中可以获得的最高分数是 10（≤4：异常，6：可疑，8-10：正常）（Alp Dal 和 Ertem 2016）。
由同一位产科医生每次访问医院进行研究时，对所有孕妇（对照组和产前按摩治疗组）进行。
在为期 5 周的研究的第一天和最后几天进行产前按摩治疗之前和之后进行评估（在妊娠 30 至 34 周之间，对照组进行两次，产前按摩治疗组进行 10 次）。
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从 30 周到 34 周
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视觉模拟量表 (VAS)：
大体时间：从 30 周到 34 周
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Hayes 和 Patterson 开发并发现了它的高可靠性。
它的优点是可以快速填写、简单、有趣、容易评分、评分者不受定量术语的影响、不需要主量表（Hayes 和 Patterson 1921）。
它用于制作一些无法用数字衡量的值。
该秤用于许多不同的健康领域。
它的主要优点是它没有语言并且易于应用并且由一条 100 毫米的线组成 (Clarke 1964)。
克莱恩等人。 (1992) 发现它的垂直使用更容易理解 (Cline et al. 1992)。
取一般评估中个人获得的平均值。
Eti Aslan 进行的土耳其有效性和可靠性研究在识字群体中相当可靠 (Eti Aslan 2004)。
在该研究中，对垂直 100 毫米测量进行了评估。
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从 30 周到 34 周
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视觉模拟患者满意度量表-VAPSS：
大体时间：从 30 周到 34 周
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Kılınçer ve Zileli (2006) 结合了两个量表特征（视觉模拟疼痛量表和 Wong-Baker 量表）并安排了 VAPSS。
它是一种适用于个人和所有年龄段以及所有文化水平的测量工具。
他们报告称该量表可用于孕妇（Kılınçer 和 Zileli 2006）。
在该研究中，对垂直 100 毫米测量进行了评估。
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从 30 周到 34 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Muller ME. Development of the Prenatal Attachment Inventory. West J Nurs Res. 1993 Apr;15(2):199-211; discussion 211-5. doi: 10.1177/019394599301500205. No abstract available.
- Cline ME, Herman J, Shaw ER, Morton RD. Standardization of the visual analogue scale. Nurs Res. 1992 Nov-Dec;41(6):378-80. No abstract available.
- Alp Dal, N., & Ertem, G. (2016). Fetal Sağlığın Değerlendirilmesi ve Tarama Testleri. In Ü. Sevil & G. Ertem (Eds.), Perinatoloji ve Bakım (Birinci ba, pp. 373-408). Ankara Nobel Tıp Kitabevleri.
- Clarke, M. (1964). Reliability and sensibility in the self-assessment of well-being. Bul Br Psy Soc, 17(18A).
- Dereli Yilmaz, S., & Kızılkaya Beji, N. (2013). Prenatal Bağlanma Envanterinin Türkçe'ye Uyarlanması: Güvenilirlik ve Geçerlilik Çalışması. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 16(2), 103-109.
- Eti Aslan, F. (2004). Ameliyat Sonrası Ağrı Değerlendirmesinde Görsel Kıyaslama Ölçeğiyle Basit Tanımlayıcı Ölçeğin Duyarlık ve Seçiciliği. Yoğun Bakım Hemşireliği Dergisi, 8(1), 1-6. http://dergipark.gov.tr/ybhd/issue/26499/278822
- Hayes, M. H. S., & Patterson, D. G. (1921). Experimental development of the graphic rating method. Psychological Bulletin, 18, 98-99.
- Ibrahim SM, Lobel M. Conceptualization, measurement, and effects of pregnancy-specific stress: review of research using the original and revised Prenatal Distress Questionnaire. J Behav Med. 2020 Feb;43(1):16-33. doi: 10.1007/s10865-019-00068-7. Epub 2019 Jun 10.
- Kanık, E. A., Tasdelen, B., & Erdogan, S. (2011). Randomization In Clinical Trials. Marmara Medical Journal, 24, 149-155. https://doi.org/10.5472/MMJ.2011.01981.1
- Kılınçer, C., & Zileli, M. (2006). Görsel Analog Hasta Tatmini Skalası. Trakya Univ Tip Fak Derg, 23(3), 113-118.
- Lobel M, Cannella DL, Graham JE, DeVincent C, Schneider J, Meyer BA. Pregnancy-specific stress, prenatal health behaviors, and birth outcomes. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):604-15. doi: 10.1037/a0013242.
- Osborne, C. (2015). Pre- and Perinatal Massage Therapy Certification Workshop Student Guide (Special Document).
- Yali AM, Lobel M. Coping and distress in pregnancy: an investigation of medically high risk women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1999 Mar;20(1):39-52. doi: 10.3109/01674829909075575.
- Yüksel, F., Akın, S., & Durna, Z. (2011). "Prenatal Distres Ölçeği"nin Türkçe'ye Uyarlanması ve Faktör Analizi. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 8(3), 43-51.
- Osborne, C., Kolakowski, M., & Lobenstine, D. M. (2021). Pre- and Perinatal Massage Therapy (M. Law & W. Lee (eds.); Third edit). Handspring Publishing Limited. https://www.handspringpublishing.com/product/pre-and-perinatal-massage-third-edition/
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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产前按摩疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的