- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009407
CD160 uttryck i hornhinnekärl
CD160 Ans Corneal Graft: Expression in Corneal Vessels
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter informerat samtycke kommer patienter som är inskrivna för hornhinnetransplantatkirurgi vid Robert Debré University Hospital, Reims, Frankrike, att inkluderas.
Rutinmässig allmän och ögonundersökning inklusive hornhinnafotografier kommer att utföras.
Under operationen kommer en fjärdedel av patienternas hornhinna och av donatorernas corneosklerala kant att sparas för immunhistokemianalyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- 18-åriga eller fler patienter
- inskriven för penetrerande keratoplastik eller djupa främre lamellära keratoplastikoperationer vid Robert Debré University Hospital, Reims, Frankrike
- anses kunna ge ett informerat skriftligt samtycke uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VÄRDAR
patienter som pågår hornhinnetransplantationsprocedur där en full tjock hornhinna från värden ersätts med ett transplantat från en donator
|
Immunhistokemi och kliniska analyser på patienter och hornhinnor
|
|
GIVARE
transplantat från donatorer som skulle analyseras
|
Immunhistokemi och kliniska analyser på patienter och hornhinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulära tätheter
Tidsram: 1 år
|
neovaskulariseringspoäng kvantifiering av blod (anti-ERG+/anti-D2-40-) och lymfatiska (anti-ERG+/anti-D2-40+) vaskulära strukturer; Procentandelar av dessa vaskulära strukturer märkta med anti-CD160
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandelar av de kärlstrukturer märkta med anti-CD160 och/eller CD105 och/eller aSMA
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Utvärdering av kliniska blodkärldensiteter på fotografier med hjälp av programvaran ImageJ
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO21062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .