- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05009407
CD160 Expression dans les vaisseaux cornéens
CD160 Ans Greffe cornéenne : Expression dans les vaisseaux cornéens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après consentement éclairé, les patients inscrits pour une chirurgie de greffe de cornée au CHU Robert Debré, Reims, France, seront inclus.
Un examen général et oculaire de routine, y compris des photographies de la cornée, sera effectué.
Pendant la chirurgie, un quart de la cornée des patients et du rebord cornéoscléral des donneurs sera épargné pour les analyses d'immunohistochimie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandre DENOYER
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 78 88
- E-mail: adenoyer@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Alexandre DENOYER
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 78 88
- E-mail: adenoyer@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patients de 18 ans ou plus
- inscrit pour les chirurgies de kératoplastie pénétrante ou de kératoplastie lamellaire antérieure profonde au CHU Robert Debré, Reims, France
- jugé apte à donner un consentement écrit éclairé critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
HÔTES
patients en cours procédure de greffe de cornée dans laquelle une cornée pleine épaisseur de l'hôte est remplacée par une greffe d'un donneur
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Immunohistochimie et analyses cliniques sur patients et cornées
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DONATEURS
greffons de donneurs qui seraient analysés
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Immunohistochimie et analyses cliniques sur patients et cornées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Densités micro-vasculaires
Délai: 1 an
|
scores de néovascularisation quantification des structures vasculaires sanguines (anti-ERG+/anti-D2-40-) et lymphatiques (anti-ERG+/anti-D2-40+) ; Pourcentages de ces structures vasculaires marquées d'anti-CD160
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pourcentages de ces structures vasculaires marquées avec anti-CD160 et/ou CD105 et/ou aSMA
Délai: 1 an
|
1 an
|
Évaluation des densités vasculaires sanguines cliniques sur photographies à l'aide du logiciel ImageJ
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PO21062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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