- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009407
CD160 Espressione nei vasi corneali
CD160 Ans innesto corneale: espressione nei vasi corneali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il consenso informato, saranno inclusi i pazienti arruolati per la chirurgia dell'innesto di cornea presso l'ospedale universitario Robert Debré, Reims, Francia.
Verranno eseguiti esami generali e oculistici di routine, comprese le fotografie della cornea.
Durante l'intervento chirurgico, un quarto della cornea dei pazienti e della rima corneosclerale dei donatori sarà risparmiato per le analisi immunoistochimiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandre DENOYER
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 78 88
- Email: adenoyer@chu-reims.fr
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
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Contatto:
- Alexandre DENOYER
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 78 88
- Email: adenoyer@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criterio di inclusione :
- Pazienti di 18 anni o più
- iscritti per interventi di cheratoplastica penetrante o cheratoplastica lamellare anteriore profonda presso l'ospedale universitario Robert Debré, Reims, Francia
- considerato in grado di fornire un consenso informato scritto criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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OSPITI
paziente procedura di trapianto di cornea in corso in cui una cornea a tutto spessore dell'ospite viene sostituita da un innesto di un donatore
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Immunoistochimica e analisi cliniche su pazienti e cornee
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DONATORI
innesti da donatori che sarebbero stati analizzati
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Immunoistochimica e analisi cliniche su pazienti e cornee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità microvascolari
Lasso di tempo: 1 anno
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quantificazione dei punteggi di neovascolarizzazione delle strutture vascolari ematiche (anti-ERG+/anti-D2-40-) e linfatiche (anti-ERG+/anti-D2-40+); Percentuali di quelle strutture vascolari marcate con anti-CD160
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentuali di quelle strutture vascolari marcate con anti-CD160 e/o CD105 e/o aSMA
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Valutazione delle densità vascolari del sangue clinico su fotografie con l'aiuto del software ImageJ
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO21062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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