- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05009407
Ekspresja CD160 w naczyniach rogówki
CD160 Ans Przeszczep rogówki: Ekspresja w naczyniach rogówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody, włączeni zostaną pacjenci zapisani na operację przeszczepu rogówki w Szpitalu Uniwersyteckim im. Roberta Debré w Reims we Francji.
Zostanie przeprowadzone rutynowe badanie ogólne i okulistyczne, w tym zdjęcia rogówki.
Podczas operacji jedna czwarta rogówki pacjenta i brzegu rogówki rogówki dawcy zostanie oszczędzona do analiz immunohistochemicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandre DENOYER
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 78 88
- E-mail: adenoyer@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Alexandre DENOYER
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 78 88
- E-mail: adenoyer@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
kryteria przyjęcia :
- Pacjenci w wieku 18 lat lub więcej
- zakwalifikowany do operacji keratoplastyki penetrującej lub głębokiej keratoplastyki blaszkowej przedniej w Szpitalu Uniwersyteckim im. Roberta Debré w Reims we Francji
- uznana za zdolną do wyrażenia świadomej pisemnej zgody, kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ZASTĘPY NIEBIESKIE
pacjenci w trakcie procedury przeszczepu rogówki, w której rogówka pełnej grubości od gospodarza jest zastępowana przeszczepem od dawcy
|
Immunohistochemia i analizy kliniczne pacjentów i rogówek
|
DARCZYŃCY
przeszczepy od dawców, które zostaną poddane analizie
|
Immunohistochemia i analizy kliniczne pacjentów i rogówek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gęstości mikronaczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena ilościowa neowaskularyzacji struktur naczyniowych krwi (anty-ERG+/anty-D2-40-) i limfatycznych (anty-ERG+/anty-D2-40+); Procent tych struktur naczyniowych oznaczonych anty-CD160
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Procent tych struktur naczyniowych oznaczonych anty-CD160 i/lub CD105 i/lub aSMA
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Ocena klinicznych gęstości naczyń krwionośnych na zdjęciach za pomocą programu ImageJ
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO21062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .