- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009407
Экспрессия CD160 в сосудах роговицы
Трансплантат роговицы CD160 Ans: экспрессия в сосудах роговицы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После информированного согласия будут включены пациенты, проходящие операцию по пересадке роговицы в университетской больнице Роберта Дебре, Реймс, Франция.
Будет проведено обычное общее обследование и обследование глаз, включая фотографии роговицы.
Во время операции четверть роговицы пациентов и корнеосклерального обода доноров оставляют для иммуногистохимического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre DENOYER
- Номер телефона: 0033 03 26 78 78 88
- Электронная почта: adenoyer@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Damien JOLLY
-
Контакт:
- Alexandre DENOYER
- Номер телефона: 0033 03 26 78 78 88
- Электронная почта: adenoyer@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- 18-летние и более пациенты
- зачислен на сквозную кератопластику или глубокую переднюю послойную кератопластику в Университетской больнице Робера Дебре, Реймс, Франция
- считаются способными дать информированное письменное согласие критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ХОЗЯИНЫ
пациенты, проходящие процедуру трансплантации роговицы, при которой полнослойная роговица от хозяина заменяется трансплантатом от донора
|
Иммуногистохимия и клинические анализы на пациентах и роговицах
|
ДОНОРЫ
трансплантаты от доноров, которые будут проанализированы
|
Иммуногистохимия и клинические анализы на пациентах и роговицах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плотность микрососудов
Временное ограничение: 1 год
|
количественная оценка неоваскуляризации сосудистых структур крови (анти-ERG+/анти-D2-40-) и лимфатических (анти-ERG+/анти-D2-40+); Процент сосудистых структур, помеченных анти-CD160
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент сосудистых структур, помеченных анти-CD160, и/или CD105, и/или aSMA
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Оценка клинической плотности сосудов по фотографиям с помощью программы ImageJ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PO21062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .