- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05009407
CD160 expresszió a szaruhártya ereiben
CD160 Ans szaruhártya graft: expresszió szaruhártya-erekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tájékozott beleegyezés után a franciaországi Reims-i Robert Debré Egyetemi Kórházban szaruhártya-átültetésre beiratkozott betegek is bevonásra kerülnek.
Rutin általános és szemvizsgálatot végeznek, beleértve a szaruhártya fényképezését.
A műtét során a betegek szaruhártyájának és a donorok corneoscleralis peremének egynegyedét megkímélik az immunhisztokémiai elemzésekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
felvételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
- penetráló keratoplasztika vagy mély elülső lamelláris keratoplasztika műtétre jelentkezett a Robert Debré Egyetemi Kórházban, Reims, Franciaország
- Képesnek tekinthető tájékozott írásbeli hozzájárulás megadására a kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OTTHONT AD
szaruhártya-transzplantációs eljárás alatt álló betegek, amelyek során a gazdaszervezetből származó teljes vastagságú szaruhártya helyett egy donorból származó graft
|
Immunhisztokémia és klinikai elemzések betegeken és szaruhártyán
|
|
ADOMÁNYOZÓK
donoroktól származó oltványok, amelyeket elemeznek
|
Immunhisztokémia és klinikai elemzések betegeken és szaruhártyán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrovaszkuláris sűrűségek
Időkeret: 1 év
|
neovaszkularizációs pontszámok a vér (anti-ERG+/anti-D2-40-) és a nyirokrendszer (anti-ERG+/anti-D2-40+) vaszkuláris struktúrák számszerűsítése; Az anti-CD160-nal jelölt vaszkuláris struktúrák százalékos aránya
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anti-CD160 és/vagy CD105 és/vagy aSMA-val jelölt vaszkuláris struktúrák százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Klinikai véredénysűrűségek értékelése fényképeken ImageJ szoftver segítségével
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO21062
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .