- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009407
CD160-ekspression i hornhindekar
CD160 Ans hornhindetransplantat: Udtryk i hornhindekar
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter informeret samtykke vil patienter, der er tilmeldt hornhindetransplantatkirurgi på Robert Debré University Hospital, Reims, Frankrig, blive inkluderet.
Rutinemæssig generel undersøgelse og øjenundersøgelse inklusive hornhindefotografier vil blive udført.
Under operationen vil en fjerdedel af patienternes hornhinde og af donorernes corneosklerale rand blive skånet til immunhistokemiske analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- 18-årige eller flere patienter
- indskrevet til penetrerende keratoplastik eller dybe forreste lamellære keratoplastikoperationer på Robert Debré University Hospital, Reims, Frankrig
- anses for at kunne give et informeret skriftligt samtykke ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VÆRTER
patienter i gang med hornhindetransplantationsprocedure, hvor en hornhinde i fuld tykkelse fra værten erstattes af et transplantat fra en donor
|
Immunhistokemi og kliniske analyser på patienter og hornhinder
|
|
DONORER
grafts fra donorer, der ville blive analyseret
|
Immunhistokemi og kliniske analyser på patienter og hornhinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulære tætheder
Tidsramme: 1 år
|
neovaskularisering scorer kvantificering af blod (anti-ERG+/anti-D2-40-) og lymfatiske (anti-ERG+/anti-D2-40+) vaskulære strukturer; Procentdele af disse vaskulære strukturer markeret med anti-CD160
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af de vaskulære strukturer markeret med anti-CD160 og/eller CD105 og/eller aSMA
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Evaluering af kliniske blodkardensiteter på fotografier ved hjælp af ImageJ-software
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO21062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunhistokemi og kliniske analyser på patienter og hornhinder
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering