- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009407
Expresión de CD160 en vasos corneales
CD160 Ans Corneal Graft: expresión en vasos corneales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del consentimiento informado, se incluirán los pacientes inscritos para cirugía de injerto de córnea en el Hospital Universitario Robert Debré, Reims, Francia.
Se realizarán exámenes generales y oculares de rutina, incluidas fotografías de la córnea.
Durante la cirugía, se reservará una cuarta parte de la córnea de los pacientes y del borde corneoescleral de los donantes para los análisis de inmunohistoquímica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre DENOYER
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 78 88
- Correo electrónico: adenoyer@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Alexandre DENOYER
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 78 88
- Correo electrónico: adenoyer@chu-reims.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión :
- Pacientes de 18 años o más
- inscrito para cirugías de queratoplastia penetrante o queratoplastia lamelar anterior profunda en el Hospital Universitario Robert Debré, Reims, Francia
- considerado capaz de dar un consentimiento informado por escrito Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HOSPEDADORES
Pacientes Procedimiento de trasplante de córnea en curso en el que se reemplaza una córnea de espesor completo del huésped por un injerto de un donante
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Inmunohistoquímica y análisis clínicos en pacientes y córneas
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DONANTES
injertos de donantes que serían analizados
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Inmunohistoquímica y análisis clínicos en pacientes y córneas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidades microvasculares
Periodo de tiempo: 1 año
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cuantificación de puntuaciones de neovascularización de estructuras vasculares sanguíneas (anti-ERG+/anti-D2-40-) y linfáticas (anti-ERG+/anti-D2-40+); Porcentajes de aquellas estructuras vasculares marcadas con anti-CD160
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentajes de aquellas estructuras vasculares marcadas con anti-CD160 y/o CD105 y/o aSMA
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Evaluación de densidades vasculares sanguíneas clínicas en fotografías con la ayuda del software ImageJ
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PO21062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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