- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009407
Expressão de CD160 em vasos da córnea
CD160 Ans Enxerto de Córnea: Expressão em Vasos de Córnea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentimento informado, serão incluídos pacientes inscritos para cirurgia de enxerto de córnea no Robert Debré University Hospital, Reims, França.
Exames gerais e oftalmológicos de rotina, incluindo fotografias da córnea, serão realizados.
Durante a cirurgia, um quarto da córnea dos pacientes e da borda córneo-escleral dos doadores será poupado para análises imuno-histoquímicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão :
- Pacientes com 18 anos ou mais
- inscritos para cirurgias de ceratoplastia penetrante ou ceratoplastia lamelar anterior profunda no Hospital Universitário Robert Debré, Reims, França
- considerado capaz de dar um consentimento informado por escrito critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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HOSPEDEIROS
pacientes em processo de transplante de córnea em que uma córnea de espessura total do hospedeiro é substituída por um enxerto de um doador
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Imuno-histoquímica e análises clínicas em pacientes e córneas
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DOADORES
enxertos de doadores que seriam analisados
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Imuno-histoquímica e análises clínicas em pacientes e córneas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidades microvasculares
Prazo: 1 ano
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quantificação dos escores de neovascularização das estruturas vasculares sanguíneas (anti-ERG+/anti-D2-40-) e linfáticas (anti-ERG+/anti-D2-40+); Porcentagens dessas estruturas vasculares marcadas com anti-CD160
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagens dessas estruturas vasculares marcadas com anti-CD160 e/ou CD105 e/ou aSMA
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação de densidades vasculares clínicas em fotografias com auxílio do software ImageJ
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO21062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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