- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05009407
CD160-Expression in Hornhautgefäßen
CD160 Ans Hornhauttransplantat: Expression in Hornhautgefäßen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Einverständniserklärung werden Patienten eingeschlossen, die für eine Hornhauttransplantation am Universitätskrankenhaus Robert Debré, Reims, Frankreich, eingeschrieben sind.
Es werden routinemäßige Allgemein- und Augenuntersuchungen einschließlich Hornhautaufnahmen durchgeführt.
Während der Operation wird ein Viertel der Hornhaut des Patienten und des Hornhautrandes des Spenders für immunhistochemische Analysen ausgespart.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandre DENOYER
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 78 88
- E-Mail: adenoyer@chu-reims.fr
Studienorte
-
-
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Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- Damien JOLLY
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Kontakt:
- Alexandre DENOYER
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 78 88
- E-Mail: adenoyer@chu-reims.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- 18-jährige oder ältere Patienten
- eingeschrieben für perforierende Keratoplastik oder tiefe anteriore lamelläre Keratoplastikoperationen am Universitätskrankenhaus Robert Debré, Reims, Frankreich
- als in der Lage angesehen werden, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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GASTGEBER
Patienten laufendes Hornhauttransplantationsverfahren, bei dem eine Hornhaut in voller Dicke des Wirts durch ein Transplantat eines Spenders ersetzt wird
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Immunhistochemie und klinische Analysen an Patienten und Hornhäuten
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SPENDER
Transplantate von Spendern, die analysiert werden würden
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Immunhistochemie und klinische Analysen an Patienten und Hornhäuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrovaskuläre Dichten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Neovaskularisations-Scores Quantifizierung von Blut- (anti-ERG+/anti-D2-40-) und lymphatischen (anti-ERG+/anti-D2-40+) Gefäßstrukturen; Prozentsätze dieser Gefäßstrukturen, die mit Anti-CD160 markiert sind
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsätze dieser Gefäßstrukturen, die mit Anti-CD160 und/oder CD105 und/oder aSMA markiert sind
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Auswertung klinischer Blutgefäßdichten auf Fotografien mit Hilfe der ImageJ-Software
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PO21062
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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