- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05009407
CD160-expressie in hoornvliesvaten
CD160 Ans hoornvliestransplantaat: expressie in hoornvliesvaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerde toestemming zullen patiënten die zijn ingeschreven voor hoornvliestransplantaatchirurgie in het Robert Debré Universitair Ziekenhuis, Reims, Frankrijk, worden opgenomen.
Routine algemeen en oogonderzoek inclusief hoornvliesfoto's zullen worden uitgevoerd.
Tijdens de operatie zal een kwart van het hoornvlies van de patiënt en van de corneosclerale rand van de donor worden gespaard voor immunohistochemische analyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusiecriteria :
- 18-jarige of meer patiënten
- ingeschreven voor penetrerende keratoplastiek of diepe anterieure lamellaire keratoplastiekoperaties in het Robert Debré Universitair Ziekenhuis, Reims, Frankrijk
- geacht in staat te zijn een geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HOSTS
patiënten ondergaan een hoornvliestransplantatieprocedure waarbij een hoornvlies van volledige dikte van de gastheer wordt vervangen door een transplantaat van een donor
|
Immunohistochemie en klinische analyses op patiënten en hoornvliezen
|
|
DONATEURS
transplantaten van donoren die zouden worden geanalyseerd
|
Immunohistochemie en klinische analyses op patiënten en hoornvliezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microvasculaire dichtheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
neovascularisatiescores kwantificering van bloed (anti-ERG+/anti-D2-40-) en lymfatische (anti-ERG+/anti-D2-40+) vasculaire structuren; Percentages van die vasculaire structuren gemarkeerd met anti-CD160
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van die vasculaire structuren gemarkeerd met anti-CD160 en/of CD105 en/of aSMA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van klinische bloedvatdichtheden op foto's met behulp van ImageJ-software
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO21062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .