CD147-CAR T-celler för återfall/refraktär T-cell non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Ämnet måste uppfylla alla följande kriterier:

  1. 18-65 år gammal;
  2. Återfallande eller refraktära T-NHL, inklusive perifert T-cellslymfom, ej annat specificerat (PTCL-NOS), angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL), ALK-positivt ALCL, ALK-negativt Bildresultat för anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL) enteropati-relaterat T-cellslymfom, hepatospleniskt T-cellslymfom, etc;
  3. Tidigare fått ≥2 behandlingslinjer utan fullständigt svar;
  4. Immunhistokemisk detektion av tumörceller CD147-positiva;
  5. ECOG-resultat 0-2;
  6. Insamlingen av mononukleära celler kan utföras efter bedömning av forskaren;
  7. Inga kontraindikationer för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (AlloHCT);
  8. Har givare för AlloHCT;
  9. Godkänner för sekventiell behandling av AlloHCT;

  10. Utan allvarlig organdysfunktion under 2 veckor före CAR-T-infusion:

      1. Hjärta: utan arytmi, LVEF≥50 % och utan perikardiell effusion; utan hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV) inom 12 månader före CAR-T-infusion; utan hjärtinfarkt inom 12 månader före CAR-T-infusion; utan långt QT-syndrom eller sekundär QT-intervallförlängning;
      2. Lever: ALT<2 gånger den övre normalgränsen (ULN) och TBIL<1,5 gånger ULN, utan aktiv hepatit;
      3. APTT och PT <1,5 gånger ULN;
      4. Njure: Serumkreatinin <1,5 mg/dl; eller om serumkreatininet överskrider den övre gränsen, måste eGFR (CKD-EPI formel) vara > 50 ml/min;
      5. Syremättnad i blodet i fingertopparna ≥ 92 %.
  11. Beräknad överlevnad ≥ 3 månader;
  12. Sexuellt aktiva patienter måste vara villiga att använda en effektiv preventivmetod under studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut, och manliga partner bör använda kondom;
  13. Patienten är villig att gå med i denna kliniska prövning och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Alla som har ett eller flera av följande:

  1. En historia av andra maligniteter med en sjukdomsfri period < 5 år (förutom botat basalcellscancer i huden, botat livmoderhalscancer in situ och gastrointestinala tumörer som har visat sig botas genom endoskopisk mukosal resektion);
  2. De som har fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation;
  3. Patienter med benmärgspåverkan;
  4. De som är allergiska mot de biologiska agenserna i CAR-T-cellprodukten;
  5. Gravid eller ammande;
  6. Aktiv bakteriell, svamp- eller virusinfektion;
  7. Får systemisk hormonbehandling 1 vecka innan deltagande i den kliniska prövningen;
  8. Har fått annan genterapi tidigare;
  9. HBV- eller HCV-infektion eller bärare definieras som: HBsAg-positiv eller HBV-DNA-positiv; anti-HCV-positiva och HCV-RNA-positiva;
  10. Aktiv HIV-infektion;
  11. Klinisk diagnos av virusinfektion eller okontrollerad virusaktivering, inklusive cytomegalovirus (CMV), adenovirus (ADV), BK-virus eller humant herpesvirus 6 (HHV-6), etc.;
  12. Centrala nervsystemets lymfom (CNSL) definieras som närvaron av ≥5 tumörceller/ul i cerebrospinalvätska (CSF) eller MRT-föreslagit CNSL; alla andra CNS-sjukdomar, såsom okontrollerad epilepsi, cerebral ischemi/blödning, demens, cerebellär sjukdom eller någon autoimmun sjukdom som involverar det centrala nervsystemet, eller fått behandling för metastaser i centrala nervsystemet eller hjärnan (strålbehandling, kirurgi eller andra behandlingar);
  13. Imaging bestämd lunginfektion;
  14. Olämpligt att delta i rättegången med utredarnas beslut.